Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących umiejętności czytania i pisania w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

2 października 2008 zaktualizowane przez: University of Sydney

Randomizowana, kontrolowana próba pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego dla dorosłych z niskim wykształceniem i umiejętnością czytania i pisania

Celem tego badania jest ocena pomocy decyzyjnej (pisemnej broszury informacyjnej ułatwiającej podejmowanie świadomych decyzji), która ma pomóc osobom w wieku 55-64 lat, o niskim poziomie wykształcenia i umiejętności czytania i pisania, w dokonaniu świadomego wyboru dotyczącego badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, przy użyciu kału badanie krwi utajonej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka krajów wdrożyło ostatnio krajowe programy badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Aby zapewnić równy dostęp do badań przesiewowych, potrzebne są informacje dla konsumentów odpowiednie dla osób dorosłych o różnym poziomie umiejętności czytania i pisania. Pomoce decyzyjne (DA) to narzędzia, które zostały opracowane, aby pomóc pacjentom i konsumentom w podejmowaniu świadomych decyzji zdrowotnych i zachęcać do aktywnego udziału w decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej. Ich zastosowanie w szerokim zakresie warunków klinicznych dramatycznie wzrosło. Jednak większość DA jest w dużym stopniu uzależniona od wysokiego poziomu umiejętności czytania, pisania i liczenia, a niewiele z nich zostało opracowanych dla populacji o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu pomocy decyzyjnej na (1) odsetek dorosłych, którzy dokonują świadomego wyboru dotyczącego badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (za pomocą badania na krew utajoną w kale) oraz (2) poziom zaangażowania w badania przesiewowe decyzji wśród osób dorosłych o niższym poziomie wykształcenia i umiejętności czytania i pisania.

Istnieją trzy drugorzędne cele badania. Po pierwsze, aby zmierzyć wpływ narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji na konflikt decyzyjny, zadowolenie z decyzji, niepokój i zmartwienie związane z rakiem jelita grubego. Po drugie, aby zidentyfikować zainteresowania, intencje i zachowanie uczestnika. Po trzecie, zbadamy reakcje uczestników na otrzymane materiały informacyjne oraz zbadamy, czy lekarz wpłynął na ich decyzję o skriningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

555

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2293
        • Rekrutacyjny
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Główny śledczy:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 55-64 lata
  • Niższy poziom edukacji
  • Angielski jako główny język używany w domu
  • Średnie ryzyko raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • Wyższe poziomy edukacji
  • Zaproszenie do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Osobista lub silna rodzinna historia raka jelita grubego
  • Miał badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, płyta DVD i lista pytań (QPL)
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Pomoc w podejmowaniu decyzji opracowana dla osób dorosłych o niskim poziomie wykształcenia i umiejętności czytania i pisania, podejmujących decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, przy użyciu testu na krew utajoną w kale (FOBT)
Eksperymentalny: 2
Decyzja dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego tylko z płytą DVD
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Pomoc w podejmowaniu decyzji opracowana dla osób dorosłych o niskim poziomie wykształcenia i umiejętności czytania i pisania, podejmujących decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, przy użyciu testu na krew utajoną w kale (FOBT)
Aktywny komparator: 3
Australijska broszura informacyjna dla konsumentów dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Inny: Broszura rządu australijskiego dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Broszura konsumencka opracowana przez rząd Australii dla osób biorących udział w programie National Bowel Cancer Screening

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poinformowany wybór
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Zaangażowanie w podejmowanie decyzji przesiewowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Rak jelita grubego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Zadowolenie z decyzji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Zainteresowanie badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Intencje badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Zachowanie przesiewowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Samodzielnie zgłaszane objawy raka jelita grubego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Ocena materiałów interwencyjnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji
Wpływ lekarza na decyzję o skriningu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sydney

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj