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Ensayo controlado aleatorizado de una ayuda para la toma de decisiones sensible a la alfabetización para la detección del cáncer de intestino

2 de octubre de 2008 actualizado por: University of Sydney

Un ensayo controlado aleatorizado de una ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de intestino para adultos con bajo nivel educativo y alfabetización

El propósito de este estudio es evaluar una ayuda para la toma de decisiones (folleto de información escrito diseñado para facilitar la toma de decisiones informadas) para ayudar a las personas de 55 a 64 años de edad, con bajos niveles de educación y alfabetización, a tomar una decisión informada sobre la detección del cáncer de intestino, utilizando heces. Pruebas de sangre oculta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Varios países han implementado recientemente programas nacionales de detección del cáncer de colon. Para garantizar la igualdad de acceso a las pruebas de detección, se necesita información para el consumidor que se adapte a los adultos con distintos niveles de alfabetización. Las ayudas para la toma de decisiones (DA) son herramientas que se han desarrollado para ayudar a los pacientes y consumidores a tomar decisiones de salud informadas y alentar la participación activa en las decisiones de atención médica. Su uso en una amplia gama de entornos clínicos se ha incrementado dramáticamente. Sin embargo, la mayoría de los DA dependen en gran medida de altos niveles de alfabetización y aritmética, y pocos se han desarrollado para poblaciones con bajo nivel de alfabetización.

Los objetivos principales de este estudio son evaluar el impacto de la ayuda para la toma de decisiones sobre (1) la proporción de adultos que toman una decisión informada sobre la detección del cáncer de intestino (usando la prueba de sangre oculta en heces) y (2) el nivel de participación en la detección. decisiones entre adultos con niveles más bajos de educación y alfabetización.

Hay tres objetivos secundarios del estudio. Primero, para medir el efecto de la herramienta de apoyo a la decisión sobre el conflicto decisional, la satisfacción con la decisión, la ansiedad y la preocupación por el cáncer de colon. En segundo lugar, para identificar el interés, las intenciones y el comportamiento de los participantes en la selección. En tercer lugar, exploraremos las reacciones de los participantes hacia los materiales de información que reciben y si el médico influyó en su decisión de detección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

555

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2293
        • Reclutamiento
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Investigador principal:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 55 a 64 años
  • Niveles más bajos de educación
  • Inglés como idioma principal hablado en casa
  • Riesgo medio de cáncer de colon

Criterio de exclusión:

  • Mayores niveles de educación
  • Invitación a participar en tamizaje de cáncer de colon en los últimos dos años
  • Antecedentes personales o familiares importantes de cáncer de colon
  • Tuvo una prueba de detección de cáncer de intestino en los últimos dos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Ayuda para la toma de decisiones sobre la detección del cáncer de intestino, DVD y lista de preguntas (QPL)
Una ayuda para la toma de decisiones desarrollada para adultos con bajos niveles de educación y alfabetización que toman decisiones sobre la detección del cáncer de intestino mediante la prueba de sangre oculta en heces (FOBT)
Experimental: 2
Decisión de detección de cáncer de intestino solo con DVD
Una ayuda para la toma de decisiones desarrollada para adultos con bajos niveles de educación y alfabetización que toman decisiones sobre la detección del cáncer de intestino mediante la prueba de sangre oculta en heces (FOBT)
Comparador activo: 3
Folleto de información para el consumidor sobre la detección del cáncer de intestino del gobierno australiano
Un folleto para el consumidor desarrollado por el Gobierno de Australia para las personas que participan en el Programa Nacional de Detección de Cáncer de Intestino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Elección informada
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Participación en la decisión de cribado
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Preocupación por el cáncer de intestino
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Conflicto decisional
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Satisfacción de decisión
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Interés por la detección del cáncer de intestino
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Intenciones de detección de cáncer de intestino
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Comportamiento de detección
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Síntomas de cáncer de intestino autoinformados
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Evaluación de materiales de intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención
Influencia del médico en la decisión de cribado
Periodo de tiempo: 2 semanas post intervención
2 semanas post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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