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Ensaio controlado randomizado de um auxílio de decisão sensível à alfabetização para triagem de câncer de intestino

2 de outubro de 2008 atualizado por: University of Sydney

Um estudo controlado randomizado de um auxílio à decisão de triagem de câncer de intestino para adultos com baixa escolaridade e alfabetização

O objetivo deste estudo é avaliar um auxílio à decisão (folheto informativo escrito concebido para facilitar a tomada de decisão informada) para ajudar as pessoas com idades compreendidas entre os 55 e os 64 anos, com baixos níveis de escolaridade e literacia, a fazer uma escolha informada sobre o rastreio do cancro do intestino, utilizando fezes teste de sangue oculto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vários países implementaram recentemente programas nacionais de rastreio do cancro do intestino. Para garantir o acesso igualitário à triagem, informações do consumidor são necessárias para atender adultos com níveis de alfabetização variados. Os auxiliares de decisão (DAs) são ferramentas que foram desenvolvidas para ajudar pacientes e consumidores a tomar decisões de saúde informadas e incentivar a participação ativa nas decisões de cuidados de saúde. Seu uso em uma ampla gama de configurações clínicas aumentou dramaticamente. No entanto, a maioria dos DAs é altamente dependente de altos níveis de alfabetização e numeramento, e poucos foram desenvolvidos para populações com baixo nível de alfabetização.

Os principais objetivos deste estudo são avaliar o impacto do auxílio à decisão sobre (1) a proporção de adultos que fazem uma escolha informada sobre o rastreamento do câncer de intestino (usando o teste de sangue oculto nas fezes) e, (2) o nível de envolvimento no rastreamento decisões entre adultos com níveis mais baixos de educação e alfabetização.

Existem três objetivos secundários do estudo. Primeiro, para medir o efeito da ferramenta de apoio à decisão no conflito decisório, satisfação com a decisão, ansiedade e preocupação com o câncer de intestino. Em segundo lugar, para identificar o interesse, as intenções e o comportamento do participante na triagem. Em terceiro lugar, exploraremos as reações dos participantes em relação aos materiais informativos que recebem e se o médico influenciou sua decisão de triagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

555

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrália, 2293
        • Recrutamento
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Investigador principal:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 55 a 64 anos
  • Níveis mais baixos de educação
  • Inglês como língua principal falada em casa
  • Risco médio de câncer de intestino

Critério de exclusão:

  • Níveis mais altos de educação
  • Convite para rastreamento de câncer de intestino nos últimos dois anos
  • Histórico pessoal ou familiar forte de câncer de intestino
  • Teve um teste de rastreamento de câncer de intestino nos últimos dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Auxiliar de decisão de triagem de câncer de intestino, DVD e lista de perguntas (QPL)
Um auxílio à decisão desenvolvido para adultos com baixos níveis de educação e alfabetização, tomando decisões sobre o rastreamento do câncer de intestino, usando o teste de sangue oculto nas fezes (FOBT)
Experimental: 2
Decisão de triagem de câncer de intestino apenas com DVD
Um auxílio à decisão desenvolvido para adultos com baixos níveis de educação e alfabetização, tomando decisões sobre o rastreamento do câncer de intestino, usando o teste de sangue oculto nas fezes (FOBT)
Comparador Ativo: 3
Folheto de informações ao consumidor sobre triagem de câncer de intestino do governo australiano
Um livreto do consumidor desenvolvido pelo governo australiano para pessoas que participam do programa nacional de triagem de câncer de intestino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escolha informada
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Envolvimento na decisão de triagem
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ansiedade
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Preocupação com câncer de intestino
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Conflito decisório
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Satisfação da decisão
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Interesse na triagem do câncer de intestino
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Intenções de rastreio do cancro do intestino
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Comportamento de triagem
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Sintomas auto relatados de câncer de intestino
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Avaliação de materiais de intervenção
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção
Influência do médico na decisão de triagem
Prazo: 2 semanas pós intervenção
2 semanas pós intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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