Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistosyövän seulonnan satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lukutaitoon perustuvasta päätöksentekoavusta

torstai 2. lokakuuta 2008 päivittänyt: University of Sydney

Satunnaistettu kontrolloitu koe suolistosyövän seulontapäätöksestä aikuisille, joilla on alhainen koulutus ja lukutaito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päätöksentekoapua (kirjallinen tietovihko, joka on suunniteltu helpottamaan tietoisen päätöksentekoa), joka auttaa 55–64-vuotiaita ihmisiä, joilla on alhainen koulutus- ja lukutaitotaso, tekemään tietoon perustuvan valinnan suolistosyöpäseulonnasta ulosteen avulla. piilevän veren testaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat maat ovat äskettäin ottaneet käyttöön kansallisia suolistosyöpäseulontaohjelmia. Tasavertaisen pääsyn turvaamiseksi seulontatutkimuksiin tarvitaan kuluttajatietoa, joka sopii luku- ja kirjoitustaitoltaan vaihteleville aikuisille. Päätösapuvälineet (DAs) ovat työkaluja, jotka on kehitetty auttamaan potilaita ja kuluttajia tekemään tietoisia terveyspäätöksiä ja rohkaisemaan aktiivista osallistumista terveydenhuoltopäätöksiin. Niiden käyttö monissa kliinisissä olosuhteissa on lisääntynyt dramaattisesti. Useimmat DA:t ovat kuitenkin erittäin riippuvaisia ​​korkeasta luku- ja laskutaidon tasosta, ja harvat on kehitetty heikosti lukutaitoisille väestöille.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida päätöksentekoavun vaikutusta (1) niiden aikuisten osuuteen, jotka tekevät tietoisen valinnan suolistosyövän seulonnasta (käyttämällä ulosteen piilevää veritestiä) ja (2) seulontaan osallistumisen tasoon. päätöksiä aikuisten keskuudessa, joilla on alhaisempi koulutus- ja lukutaitotaso.

Tutkimuksella on kolme toissijaista tavoitetta. Ensinnäkin, mitataan päätöksenteon tukityökalun vaikutus päätöksentekokonflikteihin, päätöstyytyväisyyteen, ahdistuneisuuteen ja suolisyövän huoleen. Toiseksi tunnistaa osallistujan seulontakiinnostus, aikomukset ja käyttäytyminen. Kolmanneksi selvitämme osallistujien reaktioita saamaansa tiedotusmateriaalia kohtaan ja onko lääkäri vaikuttanut heidän seulontapäätökseensä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

555

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2293
        • Rekrytointi
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Päätutkija:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-64-vuotiaat miehet ja naiset
  • Alemmat koulutustasot
  • Englanti on tärkein kotona puhuttu kieli
  • Keskimääräinen riski sairastua suolistosyöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeammat koulutustasot
  • Kutsu osallistua suolistosyöpäseulontaan viimeisen kahden vuoden aikana
  • Henkilökohtainen tai vahva suvussa esiintynyt suolistosyöpä
  • Kävin suolistosyövän seulontatestissä viimeisen kahden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Suolistosyöpäseulonnan päätöksentekoapu, DVD ja kysymysluettelo (QPL)
Muut: Suolistosyövän seulontapäätösten apu
Päätöksentekoapu, joka on kehitetty aikuisille, joilla on alhainen koulutus- ja lukutaito, joka tekee päätöksiä suolistosyöpäseulonnasta käyttämällä ulosteen piilevää veritestiä (FOBT)
Kokeellinen: 2
Suolistosyövän seulontapäätös vain DVD:llä
Muut: Suolistosyövän seulontapäätösten apu
Päätöksentekoapu, joka on kehitetty aikuisille, joilla on alhainen koulutus- ja lukutaito, joka tekee päätöksiä suolistosyöpäseulonnasta käyttämällä ulosteen piilevää veritestiä (FOBT)
Active Comparator: 3
Australian hallituksen suolisyövän seulontatiedote kuluttajalle
Muut: Australian hallituksen suolistosyövän seulontavihkonen
Australian hallituksen kehittämä kuluttajavihkonen henkilöille, jotka osallistuvat National Bowel Cancer Screening -ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietoinen valinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Osallistuminen seulontapäätökseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suolisyövän huoli
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kiinnostus suolistosyöpäseulonnasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suolistosyövän seulontasuunnitelmat
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Seulontakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittamat suolistosyövän oireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Interventiomateriaalien arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Lääkärin vaikutus seulontapäätökseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sydney

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa