Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie s pomůckou pro rozhodování citlivé na gramotnost pro screening rakoviny střev

2. října 2008 aktualizováno: University of Sydney

Randomizovaná kontrolovaná studie screeningu rakoviny tlustého střeva jako pomůcka pro rozhodování dospělých s nízkým vzděláním a gramotností

Účelem této studie je vyhodnotit pomůcku pro rozhodování (písemná informační brožura navržená tak, aby usnadnila informované rozhodování), která lidem ve věku 55–64 let s nízkou úrovní vzdělání a gramotnosti pomůže učinit informovanou volbu ohledně screeningu rakoviny tlustého střeva pomocí fekálního testování na okultní krvácení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik zemí nedávno zavedlo národní programy screeningu rakoviny tlustého střeva. Aby byl zajištěn rovný přístup ke screeningu, je třeba, aby spotřebitelské informace vyhovovaly dospělým na úrovni gramotnosti. Pomůcky pro rozhodování (DA) jsou nástroje, které byly vyvinuty s cílem pomáhat pacientům a spotřebitelům činit informovaná zdravotní rozhodnutí a podporovat aktivní účast na rozhodování o zdravotní péči. Jejich použití v široké škále klinických prostředí dramaticky vzrostlo. Většina DA je však vysoce závislá na vysoké úrovni čtenářské a matematické gramotnosti a jen málo z nich bylo vyvinuto pro populace s nízkou gramotností.

Hlavním cílem této studie je posoudit dopad pomoci při rozhodování na (1) podíl dospělých, kteří se informovaně rozhodnou ohledně screeningu rakoviny střev (pomocí testu na okultní krvácení ve stolici) a (2) míru zapojení do screeningu. rozhodnutí mezi dospělými s nižší úrovní vzdělání a gramotnosti.

Studium má tři vedlejší cíle. Za prvé, změřit účinek nástroje na podporu rozhodování na rozhodovací konflikt, spokojenost s rozhodováním, úzkost a obavy z rakoviny tlustého střeva. Za druhé, identifikovat účastníkův zájem, záměry a chování při screeningu. Zatřetí prozkoumáme reakce účastníků na informační materiály, které obdrží, a zda lékař ovlivnil jejich rozhodnutí o screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

555

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2293
        • Nábor
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 55-64 let
  • Nižší stupně vzdělání
  • Angličtina jako hlavní jazyk, kterým se doma mluví
  • Průměrné riziko rakoviny tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • Vyšší stupně vzdělání
  • Pozvánka k účasti na screeningu rakoviny tlustého střeva v posledních dvou letech
  • Osobní nebo silná rodinná anamnéza rakoviny střev
  • V posledních dvou letech podstoupil screeningový test na rakovinu tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny střev, DVD a seznam dotazů (QPL)
Jiný: Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva
Pomůcka pro rozhodování vyvinutá pro dospělé s nízkou úrovní vzdělání a gramotnosti, kteří se rozhodují o screeningu rakoviny tlustého střeva pomocí testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT)
Experimentální: 2
Rozhodnutí o screeningu rakoviny střev pouze s DVD
Jiný: Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva
Pomůcka pro rozhodování vyvinutá pro dospělé s nízkou úrovní vzdělání a gramotnosti, kteří se rozhodují o screeningu rakoviny tlustého střeva pomocí testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT)
Aktivní komparátor: 3
Informační brožura o screeningu rakoviny tlustého střeva australskou vládou
Jiný: Brožura o screeningu rakoviny tlustého střeva australskou vládou
Spotřebitelská brožurka vyvinutá australskou vládou pro lidi, kteří se účastní programu National Bowel Cancer Screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Informovaná volba
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Zapojení do rozhodování o screeningu
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Strach z rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Spokojenost s rozhodnutím
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Zájem o screening rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Záměry screeningu rakoviny tlustého střeva
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Chování při screeningu
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Samovolně hlášené příznaky rakoviny střev
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Vyhodnocení zásahových materiálů
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu
Vliv lékaře na rozhodnutí o screeningu
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sydney

Spolupracovníci

National Health and Medical Research Council, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit