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用于肠癌筛查的识字敏感决策辅助的随机对照试验

2008年10月2日 更新者：University of Sydney

一项针对受教育程度和文化程度较低的成年人的肠癌筛查决策辅助的随机对照试验

本研究的目的是评估决策辅助工具（旨在促进知情决策的书面信息手册），以帮助 55-64 岁、受教育程度和识字率较低的人对肠癌筛查做出明智的选择，使用粪便潜血试验。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

一些国家最近实施了国家肠癌筛查计划。 为确保平等获得筛查，需要消费者信息以适应不同文化水平的成年人。 决策辅助工具 (DA) 是为帮助患者和消费者做出明智的健康决定并鼓励积极参与医疗保健决策而开发的工具。 它们在广泛的临床环境中的使用急剧增加。 然而，大多数 DA 都高度依赖于高水平的识字和算术能力，很少有人为低识字人群开发。

本研究的主要目的是评估决策辅助对以下方面的影响：(1) 对肠癌筛查（使用粪便潜血试验）做出知情选择的成年人比例，以及 (2) 参与筛查的程度受教育程度和识字率较低的成年人的决定。

该研究有三个次要目标。 首先，衡量决策支持工具对决策冲突、决策满意度、焦虑和肠癌担忧的影响。 其次，确定参与者的放映兴趣、意图和行为。 第三，我们将探讨参与者对他们收到的信息材料的反应，以及医生是否影响了他们的筛查决定。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

555

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2293
        • 招聘中
        • Hunter Valley Research Foundation
        • 首席研究员：
          • Kirsten J McCaffery, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 55-64岁男女
  • 较低的教育水平
  • 英语作为家庭的主要语言
  • 肠癌的平均风险

排除标准：

  • 更高层次的教育
  • 近两年受邀参加肠癌筛查
  • 个人或强烈的肠癌家族史
  • 在过去两年内进行过肠癌筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
肠癌筛查决策辅助工具、DVD 和问题提示列表 (QPL)
其他：肠癌筛查决策辅助
为教育程度和文化水平低的成年人开发的决策辅助工具，使用粪便隐血试验 (FOBT) 做出有关肠癌筛查的决定
实验性的：2个
仅使用 DVD 的肠癌筛查决定
其他：肠癌筛查决策辅助
为教育程度和文化水平低的成年人开发的决策辅助工具，使用粪便隐血试验 (FOBT) 做出有关肠癌筛查的决定
有源比较器：3个
澳大利亚政府肠癌筛查消费者信息手册
其他：澳大利亚政府肠癌筛查手册
澳大利亚政府为参加全国肠癌筛查计划的人编写的消费者手册

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
知情选择
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
参与筛选决定
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
焦虑
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
担心肠癌
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
决策冲突
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
决策满意度
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
肠癌筛查兴趣
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
肠癌筛查意向
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
筛选行为
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
自我报告的肠癌症状
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
干预材料的评估
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周
医生对筛查决定的影响
大体时间：干预后 2 周
干预后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sydney

合作者

National Health and Medical Research Council, Australia

调查人员

  • 首席研究员：McCaffery J Kirsten, PhD、University of Sydney

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究完成 (预期的)

2009年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月2日

首次发布 (估计)

2008年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月2日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

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