Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av ett läskunnighetskänsligt beslutsstöd för screening av tarmcancer

2 oktober 2008 uppdaterad av: University of Sydney

Ett randomiserat kontrollerat försök med beslutsstöd för screening av tarmcancer för vuxna med låg utbildning och läskunnighet

Syftet med denna studie är att utvärdera ett beslutsstöd (skrivet informationshäfte utformat för att underlätta informerat beslutsfattande) för att hjälpa personer i åldern 55-64 år, med låg utbildningsnivå och läskunnighet, att göra ett välgrundat val om tarmcancerscreening, med hjälp av fekali ockult blodprov.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera länder har nyligen genomfört nationella screeningprogram för tarmcancer. För att säkerställa lika tillgång till screening behövs konsumentinformation som passar vuxna med olika läskunnighetsnivåer. Beslutshjälpmedel (DA) är verktyg som har utvecklats för att hjälpa patienter och konsumenter att fatta välgrundade hälsobeslut och uppmuntra aktivt deltagande i hälsovårdsbeslut. Deras användning i ett brett spektrum av kliniska miljöer har ökat dramatiskt. De flesta DA:er är dock starkt beroende av höga nivåer av läs- och räknekunnighet, och få har utvecklats för lågläskunniga populationer.

Detta primära syfte med denna studie är att bedöma effekten av beslutsstödet på (1) andelen vuxna som gör ett välgrundat val om tarmcancerscreening (med hjälp av fekalt ockult blodprov) och (2) graden av involvering i screening beslut bland vuxna med lägre utbildningsnivå och läskunnighet.

Det finns tre sekundära syften med studien. För det första att mäta effekten av beslutsstödsverktyget på beslutskonflikt, beslutstillfredsställelse, ångest och tarmcanceroro. För det andra att identifiera deltagarnas screeningintresse, avsikter och beteende. För det tredje kommer vi att undersöka deltagarnas reaktioner på informationsmaterialet de får och om läkaren påverkade deras screeningbeslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

555

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2293
        • Rekrytering
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Huvudutredare:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 55-64 år
  • Lägre utbildningsnivåer
  • Engelska som huvudspråk som talas hemma
  • Genomsnittlig risk för tarmcancer

Exklusions kriterier:

  • Högre utbildningsnivåer
  • Inbjudan att delta i tarmcancerscreening under de senaste två åren
  • Personlig eller stark familjehistoria av tarmcancer
  • Har haft ett screeningtest för tarmcancer under de senaste två åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beslutshjälp för screening av tarmcancer, DVD och frågelista (QPL)
Ett beslutshjälpmedel utvecklat för vuxna med låg utbildningsnivå och läskunnighet som fattar beslut om tarmcancerscreening, med hjälp av fekalt ockult blodprov (FOBT)
Experimentell: 2
Beslut om screening av tarmcancer med endast DVD
Ett beslutshjälpmedel utvecklat för vuxna med låg utbildningsnivå och läskunnighet som fattar beslut om tarmcancerscreening, med hjälp av fekalt ockult blodprov (FOBT)
Aktiv komparator: 3
Den australiska regeringens tarmcancerscreening konsumentinformationshäfte
Ett konsumenthäfte utvecklat av den australiensiska regeringen för personer som deltar i National Bowel Cancer Screening-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Informerat val
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Delaktighet i screeningbeslut
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ångest
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Tarmcancer oro
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Beslutskonflikt
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Beslutstillfredsställelse
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Intresse för screening av tarmcancer
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Avsikter för screening av tarmcancer
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Screeningbeteende
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Självrapporterade symtom på tarmcancer
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Utvärdering av interventionsmaterial
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention
Läkarens inflytande på screeningbeslut
Tidsram: 2 veckor efter intervention
2 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera