Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование помощи в принятии решений с учетом грамотности для скрининга рака кишечника

2 октября 2008 г. обновлено: University of Sydney

Рандомизированное контролируемое исследование помощи в принятии решения о скрининге рака кишечника для взрослых с низким уровнем образования и грамотности

Целью данного исследования является оценка помощи в принятии решений (письменный информационный буклет, предназначенный для облегчения принятия обоснованных решений), чтобы помочь людям в возрасте 55-64 лет с низким уровнем образования и грамотности сделать осознанный выбор в отношении скрининга рака кишечника с использованием фекальных исследование скрытой крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько стран недавно внедрили национальные программы скрининга рака кишечника. Для обеспечения равного доступа к скринингу необходима информация для потребителей, подходящая для взрослых с разным уровнем грамотности. Вспомогательные средства для принятия решений (DA) — это инструменты, которые были разработаны для помощи пациентам и потребителям в принятии обоснованных решений в отношении здоровья и поощрения активного участия в принятии решений в области здравоохранения. Их использование в широком диапазоне клинических условий резко увеличилось. Однако большинство DA в значительной степени зависят от высокого уровня грамотности и умения считать, и лишь немногие из них были разработаны для населения с низким уровнем грамотности.

Эта основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние помощи в принятии решений на (1) долю взрослых, которые делают осознанный выбор в отношении скрининга рака кишечника (с использованием анализа кала на скрытую кровь) и (2) уровень участия в скрининге. решений среди взрослых с более низким уровнем образования и грамотности.

Существуют три второстепенные цели исследования. Во-первых, чтобы измерить влияние инструмента поддержки принятия решений на конфликт принятия решений, удовлетворенность решениями, тревогу и беспокойство по поводу рака кишечника. Во-вторых, определить интерес, намерения и поведение участника скрининга. В-третьих, мы исследуем реакцию участников на информационные материалы, которые они получают, и влияние врача на их решение о скрининге.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

555

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Австралия, 2293
        • Рекрутинг
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Главный следователь:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 55-64 лет
  • Более низкие уровни образования
  • Английский как основной язык, на котором говорят дома
  • Средний риск рака кишечника

Критерий исключения:

  • Высшее образование
  • Приглашение принять участие в скрининге рака кишечника за последние два года
  • Личная или сильная семейная история рака кишечника
  • Проходил скрининговый тест на рак кишечника за последние два года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Помощь в принятии решения о скрининге рака кишечника, DVD и список вопросов (QPL)
Другой: Помощь в принятии решения о скрининге рака кишечника
Помощь в принятии решений, разработанная для взрослых с низким уровнем образования и грамотности, принимающих решения о скрининге рака кишечника с использованием анализа кала на скрытую кровь (FOBT).
Экспериментальный: 2
Решение о скрининге рака кишечника только с DVD
Другой: Помощь в принятии решения о скрининге рака кишечника
Помощь в принятии решений, разработанная для взрослых с низким уровнем образования и грамотности, принимающих решения о скрининге рака кишечника с использованием анализа кала на скрытую кровь (FOBT).
Активный компаратор: 3
Буклет с информацией для потребителей о скрининге рака кишечника правительства Австралии
Другой: Буклет правительства Австралии по скринингу рака кишечника
Буклет для потребителей, разработанный правительством Австралии для людей, участвующих в Национальной программе скрининга рака кишечника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осознанный выбор
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Участие в принятии решения о скрининге
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Беспокойство по поводу рака кишечника
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Конфликт решений
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Удовлетворение решения
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Интерес к скринингу рака кишечника
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Намерения скрининга рака кишечника
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Скрининговое поведение
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Симптомы рака кишечника, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Оценка интервенционных материалов
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства
Влияние врача на решение о скрининге
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sydney

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia

Следователи

  • Главный следователь: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREC10403
  • ACTRN12608000011381

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться