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Essai contrôlé randomisé d'un outil d'aide à la décision sensible à la littératie pour le dépistage du cancer de l'intestin

2 octobre 2008 mis à jour par: University of Sydney

Un essai contrôlé randomisé d'un outil d'aide à la décision pour le dépistage du cancer de l'intestin chez les adultes peu instruits et peu alphabétisés

Le but de cette étude est d'évaluer une aide à la décision (livret d'information écrit conçu pour faciliter la prise de décision éclairée) pour aider les personnes âgées de 55 à 64 ans, avec de faibles niveaux d'éducation et d'alphabétisation, à faire un choix éclairé sur le dépistage du cancer de l'intestin, en utilisant les matières fécales tests sanguins occultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs pays ont récemment mis en place des programmes nationaux de dépistage du cancer de l'intestin. Afin d'assurer un accès égal au dépistage, l'information des consommateurs est nécessaire pour convenir aux adultes de différents niveaux d'alphabétisation. Les aides à la décision (AD) sont des outils qui ont été développés pour aider les patients et les consommateurs à prendre des décisions éclairées en matière de santé et à encourager une participation active aux décisions en matière de soins de santé. Leur utilisation dans un large éventail de contextes cliniques a considérablement augmenté. Cependant, la plupart des AD dépendent fortement de niveaux élevés de littératie et de numératie, et peu ont été élaborés pour les populations peu alphabétisées.

Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer l'impact de l'aide à la décision sur (1) la proportion d'adultes qui font un choix éclairé concernant le dépistage du cancer de l'intestin (en utilisant le test de recherche de sang occulte dans les selles) et, (2) le niveau d'implication dans le dépistage. décisions chez les adultes moins scolarisés et moins alphabétisés.

Il y a trois objectifs secondaires de l'étude. Premièrement, mesurer l'effet de l'outil d'aide à la décision sur le conflit décisionnel, la satisfaction de la décision, l'anxiété et l'inquiétude liée au cancer de l'intestin. Deuxièmement, pour identifier l'intérêt, les intentions et le comportement du participant en matière de dépistage. Troisièmement, nous explorerons les réactions des participants envers les documents d'information qu'ils reçoivent et si le médecin a influencé leur décision de dépistage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

555

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australie, 2293
        • Recrutement
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Chercheur principal:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 55 à 64 ans
  • Niveaux d'éducation inférieurs
  • L'anglais comme langue principale parlée à la maison
  • Risque moyen de cancer de l'intestin

Critère d'exclusion:

  • Niveaux d'études plus élevés
  • Invitation à participer au dépistage du cancer de l'intestin au cours des deux dernières années
  • Antécédents personnels ou familiaux importants de cancer de l'intestin
  • A subi un test de dépistage du cancer de l'intestin au cours des deux dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Aide à la décision pour le dépistage du cancer de l'intestin, DVD et liste d'invites de questions (QPL)
Une aide à la décision développée pour les adultes peu scolarisés et peu alphabétisés prenant des décisions sur le dépistage du cancer de l'intestin, à l'aide d'un test de sang occulte dans les selles (FOBT)
Expérimental: 2
Décision de dépistage du cancer de l'intestin avec DVD uniquement
Une aide à la décision développée pour les adultes peu scolarisés et peu alphabétisés prenant des décisions sur le dépistage du cancer de l'intestin, à l'aide d'un test de sang occulte dans les selles (FOBT)
Comparateur actif: 3
Livret d'information du gouvernement australien sur le dépistage du cancer de l'intestin
Une brochure destinée aux consommateurs élaborée par le gouvernement australien pour les personnes participant au programme national de dépistage du cancer de l'intestin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Choix éclairé
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Participation à la décision de dépistage
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Anxiété
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Inquiétude du cancer de l'intestin
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Conflit décisionnel
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Satisfaction de la décision
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Intérêt pour le dépistage du cancer de l'intestin
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Intentions de dépistage du cancer de l'intestin
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Comportement de dépistage
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Symptômes autodéclarés du cancer de l'intestin
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Évaluation du matériel d'intervention
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention
Influence du médecin sur la décision de dépistage
Délai: 2 semaines après l'intervention
2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2008

Première publication (Estimation)

3 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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