Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av et lese- og skrivesensitivt beslutningshjelpemiddel for screening av tarmkreft

2. oktober 2008 oppdatert av: University of Sydney

En randomisert kontrollert utprøving av beslutningshjelp for tarmkreftscreening for voksne med lav utdanning og leseferdighet

Hensikten med denne studien er å evaluere et beslutningshjelpemiddel (skrevet informasjonshefte designet for å lette informert beslutningstaking) for å hjelpe personer i alderen 55-64 år, med lavt utdanningsnivå og leseferdighet, til å ta et informert valg om tarmkreftscreening ved bruk av fekal. okkult blodprøve.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere land har nylig implementert nasjonale screeningprogrammer for tarmkreft. For å sikre lik tilgang til screening, er det nødvendig med forbrukerinformasjon som passer for voksne som spenner i leseferdighetsnivå. Beslutningshjelpemidler (DA) er verktøy som er utviklet for å hjelpe pasienter og forbrukere til å ta informerte helsebeslutninger og oppmuntre til aktiv deltakelse i helsevesenets beslutninger. Bruken deres i et bredt spekter av kliniske miljøer har økt dramatisk. Imidlertid er de fleste DA-er svært avhengige av høye nivåer av lese- og regneferdighet, og få har blitt utviklet for populasjoner med lav leseferdighet.

Disse hovedmålene med denne studien er å vurdere virkningen av beslutningshjelpen på (1) andelen voksne som tar et informert valg om tarmkreftscreening (ved hjelp av fekal okkult blodprøve) og (2) nivået av involvering i screening beslutninger blant voksne med lavere utdanningsnivå og leseferdighet.

Det er tre sekundære mål med studien. For det første å måle effekten av beslutningsstøtteverktøyet på beslutningskonflikt, beslutningstilfredshet, angst og bekymring for tarmkreft. For det andre å identifisere deltakerens screeningsinteresse, intensjoner og oppførsel. For det tredje vil vi undersøke deltakernes reaksjoner på informasjonsmateriellet de mottar og om legen påvirket deres screeningsbeslutning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

555

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2293
        • Rekruttering
        • Hunter Valley Research Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Kirsten J McCaffery, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 55-64 år
  • Lavere utdanningsnivå
  • Engelsk som hovedspråk som snakkes hjemme
  • Gjennomsnittlig risiko for tarmkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Høyere utdanningsnivå
  • Invitasjon til å delta i tarmkreftscreening de siste to årene
  • Personlig eller sterk familiehistorie med tarmkreft
  • Hadde en screeningtest for tarmkreft de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Avgjørelseshjelp for screening av tarmkreft, DVD og spørsmålsliste (QPL)
Et beslutningshjelpemiddel utviklet for voksne med lavt utdanningsnivå og leseferdighet som tar beslutninger om tarmkreftscreening, ved bruk av fekal okkult blodprøve (FOBT)
Eksperimentell: 2
Avgjørelse om screening av tarmkreft kun med DVD
Et beslutningshjelpemiddel utviklet for voksne med lavt utdanningsnivå og leseferdighet som tar beslutninger om tarmkreftscreening, ved bruk av fekal okkult blodprøve (FOBT)
Aktiv komparator: 3
Forbrukerinformasjonshefte for screening av tarmkreft fra den australske regjeringen
Et forbrukerhefte utviklet av den australske regjeringen for personer som deltar i National Bowel Cancer Screening-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Informert valg
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Involvering i screeningsbeslutning
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Tarmkreft bekymring
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Beslutningstilfredshet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Tarmkreft screening interesse
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Intensjoner for screening av tarmkreft
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Screeningsadferd
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Selvrapporterte symptomer på tarmkreft
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Evaluering av intervensjonsmateriell
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon
Legens innflytelse på screeningsbeslutning
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: McCaffery J Kirsten, PhD, University of Sydney

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere