限局性前立腺がんに対する放射線療法を受ける患者の失敗リスクの予測
2023年12月15日 更新者：University of California, San Francisco
限局性前立腺癌に対する放射線療法を受ける患者の失敗のリスクを予測する際の術前グリソンスコア、PSA、および臨床病期
理論的根拠: 前立腺がんの放射線療法を受けた患者からグリーソンスコア、前立腺特異抗原 (PSA) レベル、およびがんの病期に関する情報を収集することは、医師が患者の治療への反応を予測し、最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験では、限局性前立腺がんの放射線療法を受けた患者の予後を予測するために、グリーソン スコア、PSA レベル、およびがんの病期を調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 限局性前立腺癌の放射線療法を受けた患者の失敗と死亡のリスクを予測する際に、術前のグリーソン スコア、前立腺特異抗原レベル、および臨床病期の値を評価します。
概要: これは多施設研究です。
治療前の前立腺生検、割り当てられたグリーソンスコア、前立腺特異抗原レベル、および放射性ヌクレオチド骨スキャンに関するデータを収集するために、患者の医療記録がレビューされます。
患者は、放射線療法後の急性および長期の腸毒性に関連する生活の質を評価するために、腸毒性アンケートに記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3561
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がん患者
説明
疾患の特徴:
- 前立腺の限局性腺癌の診断
- -カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）の前立腺がんに対するホルモン療法の有無にかかわらず、放射線療法（外部ビーム放射線療法および/または小線源治療）を受けたことがある サンフランシスコ総合病院の放射線腫瘍学科またはサンフランシスコの退役軍人管理医療センターの間1987年と2006年
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失敗と死亡のリスクを予測する際の術前グリーソンスコア、前立腺特異抗原レベル、および臨床病期の値
時間枠：30歳までまたは死亡するまで
|
治験責任医師は、年齢、グリーソンスコア、PSA、臨床病期、生検陽性率などのベースライン患者と臨床的特徴が生存に及ぼす影響と、効力、禁制、および米国泌尿器科学会（AUA）の症状を含む生活の質のパラメータを分析します。得点
|
30歳までまたは死亡するまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mack Roach, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1993年2月25日
一次修了 (推定)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2008年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月8日
最初の投稿 (推定)
2008年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月15日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (その他の識別子：University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (その他の識別子：University of California, San Francisco)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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