Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска неудачи у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу локализованного рака предстательной железы

15 декабря 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Предоперационная оценка по шкале Глисона и ПСА и клиническая стадия в прогнозировании риска неудачи у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу локализованного рака предстательной железы

ОБОСНОВАНИЕ. Сбор информации о шкале Глисона, уровне простатспецифического антигена (ПСА) и стадии рака у пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу рака предстательной железы, может помочь врачам предсказать, как пациенты реагируют на лечение, и помочь спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает шкалу Глисона, уровень ПСА и стадию рака для прогнозирования исхода у пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу локализованного рака предстательной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оцените значение дооперационной шкалы Глисона, уровня простатспецифического антигена и клинической стадии в прогнозировании риска неудачи и смерти у пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу локализованного рака простаты.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Медицинские записи пациентов просматриваются для сбора данных о биопсии предстательной железы до лечения, присвоенной шкале Глисона, уровне простат-специфического антигена и радионуклеотидном сканировании костей.

Пациенты заполняют анкету кишечной токсичности для оценки качества жизни, связанного с острой и долгосрочной кишечной токсичностью после лучевой терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3561

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком простаты

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика локализованной аденокарциномы предстательной железы
  • Прошел лучевую терапию (дистанционная лучевая терапия и/или брахитерапия) с гормональной терапией или без нее по поводу аденокарциномы простаты в отделении радиационной онкологии Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) в больнице общего профиля Сан-Франциско или Медицинском центре Управления по делам ветеранов Сан-Франциско между 1987 и 2006 гг.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение дооперационной шкалы Глисона, уровня простатспецифического антигена и клинической стадии в прогнозировании риска неудачи и смерти
Временное ограничение: До 30 лет или до смерти
Исследователь будет анализировать влияние исходного состояния пациента и клинических характеристик, таких как возраст, оценка по шкале Глисона, ПСА, клиническая стадия и процент положительных биопсий, на выживаемость, а также параметры качества жизни, включая потенцию, воздержание и симптомы Американской урологической ассоциации (AUA). баллы
До 30 лет или до смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 1993 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования радиационная терапия

Подписаться