- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00769223
Прогнозирование риска неудачи у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу локализованного рака предстательной железы
Предоперационная оценка по шкале Глисона и ПСА и клиническая стадия в прогнозировании риска неудачи у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу локализованного рака предстательной железы
ОБОСНОВАНИЕ. Сбор информации о шкале Глисона, уровне простатспецифического антигена (ПСА) и стадии рака у пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу рака предстательной железы, может помочь врачам предсказать, как пациенты реагируют на лечение, и помочь спланировать наилучшее лечение.
ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает шкалу Глисона, уровень ПСА и стадию рака для прогнозирования исхода у пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу локализованного рака предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Оцените значение дооперационной шкалы Глисона, уровня простатспецифического антигена и клинической стадии в прогнозировании риска неудачи и смерти у пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу локализованного рака простаты.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Медицинские записи пациентов просматриваются для сбора данных о биопсии предстательной железы до лечения, присвоенной шкале Глисона, уровне простат-специфического антигена и радионуклеотидном сканировании костей.
Пациенты заполняют анкету кишечной токсичности для оценки качества жизни, связанного с острой и долгосрочной кишечной токсичностью после лучевой терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика локализованной аденокарциномы предстательной железы
- Прошел лучевую терапию (дистанционная лучевая терапия и/или брахитерапия) с гормональной терапией или без нее по поводу аденокарциномы простаты в отделении радиационной онкологии Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) в больнице общего профиля Сан-Франциско или Медицинском центре Управления по делам ветеранов Сан-Франциско между 1987 и 2006 гг.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Значение дооперационной шкалы Глисона, уровня простатспецифического антигена и клинической стадии в прогнозировании риска неудачи и смерти
Временное ограничение: До 30 лет или до смерти
|
Исследователь будет анализировать влияние исходного состояния пациента и клинических характеристик, таких как возраст, оценка по шкале Глисона, ПСА, клиническая стадия и процент положительных биопсий, на выживаемость, а также параметры качества жизни, включая потенцию, воздержание и симптомы Американской урологической ассоциации (AUA). баллы
|
До 30 лет или до смерти
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Другой идентификатор: University of California, San Francisco)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования радиационная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия