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Previsione del rischio di fallimento nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato

15 dicembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Punteggio di Gleason preoperatorio e PSA e stadio clinico nella previsione del rischio di fallimento nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sul punteggio di Gleason, sul livello di antigene prostatico specifico (PSA) e sullo stadio del cancro da pazienti sottoposti a radioterapia per cancro alla prostata può aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento e aiutare a pianificare il trattamento migliore.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando il punteggio di Gleason, il livello di PSA e lo stadio del cancro nella previsione dell'esito in pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare il valore del punteggio di Gleason preoperatorio, del livello di antigene prostatico specifico e dello stadio clinico nel predire il rischio di fallimento e morte nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate per raccogliere dati sulla biopsia prostatica pre-trattamento, punteggio di Gleason assegnato, livello di antigene prostatico specifico e scintigrafia ossea con radionucleotide.

I pazienti completano un questionario sulla tossicità intestinale per valutare la qualità della vita correlata alla tossicità intestinale acuta ea lungo termine dopo la radioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3561

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di adenocarcinoma localizzato della prostata
  • È stato sottoposto a radioterapia (radioterapia a fasci esterni e/o brachiterapia) con o senza terapia ormonale per l'adenocarcinoma della prostata presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica dell'Università della California, San Francisco (UCSF) presso il San Francisco General Hospital o il Veterans Administration Medical Center di San Francisco tra 1987 e 2006

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del punteggio di Gleason preoperatorio, del livello di antigene prostatico specifico e dello stadio clinico nel predire il rischio di fallimento e morte
Lasso di tempo: Fino a 30 anni o fino alla morte
Lo sperimentatore analizzerà l'effetto del paziente al basale e le caratteristiche cliniche come l'età, il punteggio di Gleason, il PSA, lo stadio clinico e la percentuale di biopsie positive sulla sopravvivenza, nonché i parametri della qualità della vita tra cui potenza, continenza e sintomi dell'American Urological Association (AUA) punteggi
Fino a 30 anni o fino alla morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 1993

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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