Previsione del rischio di fallimento nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato
Punteggio di Gleason preoperatorio e PSA e stadio clinico nella previsione del rischio di fallimento nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato
RAZIONALE: La raccolta di informazioni sul punteggio di Gleason, sul livello di antigene prostatico specifico (PSA) e sullo stadio del cancro da pazienti sottoposti a radioterapia per cancro alla prostata può aiutare i medici a prevedere come i pazienti rispondono al trattamento e aiutare a pianificare il trattamento migliore.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando il punteggio di Gleason, il livello di PSA e lo stadio del cancro nella previsione dell'esito in pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Valutare il valore del punteggio di Gleason preoperatorio, del livello di antigene prostatico specifico e dello stadio clinico nel predire il rischio di fallimento e morte nei pazienti sottoposti a radioterapia per carcinoma prostatico localizzato.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate per raccogliere dati sulla biopsia prostatica pre-trattamento, punteggio di Gleason assegnato, livello di antigene prostatico specifico e scintigrafia ossea con radionucleotide.
I pazienti completano un questionario sulla tossicità intestinale per valutare la qualità della vita correlata alla tossicità intestinale acuta ea lungo termine dopo la radioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di adenocarcinoma localizzato della prostata
- È stato sottoposto a radioterapia (radioterapia a fasci esterni e/o brachiterapia) con o senza terapia ormonale per l'adenocarcinoma della prostata presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica dell'Università della California, San Francisco (UCSF) presso il San Francisco General Hospital o il Veterans Administration Medical Center di San Francisco tra 1987 e 2006
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore del punteggio di Gleason preoperatorio, del livello di antigene prostatico specifico e dello stadio clinico nel predire il rischio di fallimento e morte
Lasso di tempo: Fino a 30 anni o fino alla morte
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Lo sperimentatore analizzerà l'effetto del paziente al basale e le caratteristiche cliniche come l'età, il punteggio di Gleason, il PSA, lo stadio clinico e la percentuale di biopsie positive sulla sopravvivenza, nonché i parametri della qualità della vita tra cui potenza, continenza e sintomi dell'American Urological Association (AUA) punteggi
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Fino a 30 anni o fino alla morte
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Altro identificatore: University of California, San Francisco)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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