Przewidywanie ryzyka niepowodzenia u pacjentów poddawanych radioterapii miejscowego raka prostaty
Przedoperacyjna skala Gleasona i PSA oraz stopień zaawansowania klinicznego w przewidywaniu ryzyka niepowodzenia u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu miejscowego raka gruczołu krokowego
UZASADNIENIE: Zbieranie informacji na temat wyniku Gleasona, poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) i stadium raka od pacjentów, którzy przeszli radioterapię z powodu raka prostaty, może pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie i pomóc w zaplanowaniu najlepszego leczenia.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wyniku Gleasona, poziomu PSA i stopnia zaawansowania nowotworu w przewidywaniu wyniku u pacjentów, którzy przeszli radioterapię z powodu zlokalizowanego raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
- Ocena wartości przedoperacyjnej skali Gleasona, poziomu antygenu swoistego dla gruczołu krokowego i stopnia zaawansowania klinicznego w przewidywaniu ryzyka niepowodzenia i zgonu u pacjentów poddanych radioterapii z powodu zlokalizowanego raka gruczołu krokowego.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Dokumentacja medyczna pacjenta jest przeglądana w celu zebrania danych na temat biopsji prostaty przed leczeniem, przypisanego wyniku Gleasona, poziomu antygenu specyficznego dla prostaty i scyntygrafii kości.
Pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący toksyczności jelit, aby ocenić jakość życia związaną z ostrą i długoterminową toksycznością jelit po radioterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie zlokalizowanego gruczolakoraka prostaty
- Przeszedł radioterapię (radioterapię wiązką zewnętrzną i/lub brachyterapię) z terapią hormonalną lub bez niej z powodu gruczolakoraka gruczołu krokowego na Wydziale Radioterapii Onkologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) w Szpitalu Ogólnym w San Francisco lub Centrum Medycznym Administracji Weteranów w San Francisco między 1987 i 2006
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość przedoperacyjnej skali Gleasona, poziomu antygenu swoistego dla prostaty i stopnia zaawansowania klinicznego w przewidywaniu ryzyka niepowodzenia i zgonu
Ramy czasowe: Do 30 lat lub do śmierci
|
Badacz będzie analizował wpływ wyjściowego pacjenta i cech klinicznych, takich jak wiek, punktacja Gleasona, PSA, stopień zaawansowania klinicznego i odsetek pozytywnych biopsji na przeżycie, a także parametry jakości życia, w tym potencję, wstrzemięźliwość i objawy Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA). wyniki
|
Do 30 lat lub do śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Rany i urazy
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Urazy popromienne
- Lecznictwo
- Radioterapia
- Brachyterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .