Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie ryzyka niepowodzenia u pacjentów poddawanych radioterapii miejscowego raka prostaty

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Przedoperacyjna skala Gleasona i PSA oraz stopień zaawansowania klinicznego w przewidywaniu ryzyka niepowodzenia u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu miejscowego raka gruczołu krokowego

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji na temat wyniku Gleasona, poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) i stadium raka od pacjentów, którzy przeszli radioterapię z powodu raka prostaty, może pomóc lekarzom przewidzieć reakcję pacjentów na leczenie i pomóc w zaplanowaniu najlepszego leczenia.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wyniku Gleasona, poziomu PSA i stopnia zaawansowania nowotworu w przewidywaniu wyniku u pacjentów, którzy przeszli radioterapię z powodu zlokalizowanego raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena wartości przedoperacyjnej skali Gleasona, poziomu antygenu swoistego dla gruczołu krokowego i stopnia zaawansowania klinicznego w przewidywaniu ryzyka niepowodzenia i zgonu u pacjentów poddanych radioterapii z powodu zlokalizowanego raka gruczołu krokowego.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Dokumentacja medyczna pacjenta jest przeglądana w celu zebrania danych na temat biopsji prostaty przed leczeniem, przypisanego wyniku Gleasona, poziomu antygenu specyficznego dla prostaty i scyntygrafii kości.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący toksyczności jelit, aby ocenić jakość życia związaną z ostrą i długoterminową toksycznością jelit po radioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3561

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie zlokalizowanego gruczolakoraka prostaty
  • Przeszedł radioterapię (radioterapię wiązką zewnętrzną i/lub brachyterapię) z terapią hormonalną lub bez niej z powodu gruczolakoraka gruczołu krokowego na Wydziale Radioterapii Onkologicznej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) w Szpitalu Ogólnym w San Francisco lub Centrum Medycznym Administracji Weteranów w San Francisco między 1987 i 2006

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość przedoperacyjnej skali Gleasona, poziomu antygenu swoistego dla prostaty i stopnia zaawansowania klinicznego w przewidywaniu ryzyka niepowodzenia i zgonu
Ramy czasowe: Do 30 lat lub do śmierci
Badacz będzie analizował wpływ wyjściowego pacjenta i cech klinicznych, takich jak wiek, punktacja Gleasona, PSA, stopień zaawansowania klinicznego i odsetek pozytywnych biopsji na przeżycie, a także parametry jakości życia, w tym potencję, wstrzemięźliwość i objawy Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA). wyniki
Do 30 lat lub do śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 1993

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Inny identyfikator: University of California, San Francisco)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj