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Prevendo o risco de falha em pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata localizado

15 de dezembro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Escore de Gleason pré-operatório e PSA e estágio clínico na previsão do risco de falha em pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata localizado

JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre o escore de Gleason, o nível de antígeno prostático específico (PSA) e o estágio do câncer de pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata pode ajudar os médicos a prever como os pacientes respondem ao tratamento e ajudar a planejar o melhor tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o escore de Gleason, o nível de PSA e o estágio do câncer na previsão do resultado em pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata localizado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar o valor do escore de Gleason pré-operatório, nível de antígeno específico da próstata e estágio clínico na previsão do risco de falha e morte em pacientes submetidos a radioterapia para câncer de próstata localizado.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os prontuários médicos dos pacientes são revisados ​​para coletar dados sobre a biópsia da próstata pré-tratamento, pontuação de Gleason atribuída, nível de antígeno específico da próstata e cintilografia óssea com radionucleotídeo.

Os pacientes preenchem um questionário de Toxicidade Intestinal para avaliar a qualidade de vida relacionada à toxicidade intestinal aguda e de longo prazo após a radioterapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3561

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma localizado da próstata
  • Foi submetido a radioterapia (radioterapia de feixe externo e/ou braquiterapia) com ou sem terapia hormonal para adenocarcinoma da próstata no Departamento de Oncologia de Radiação da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) no San Francisco General Hospital ou Veterans Administration Medical Center of San Francisco entre 1987 e 2006

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do escore de Gleason pré-operatório, nível de antígeno específico da próstata e estágio clínico na previsão do risco de falha e morte
Prazo: Até 30 anos ou até a morte
O investigador analisará o efeito do paciente basal e características clínicas, como idade, pontuação de Gleason, PSA, estágio clínico e porcentagem de biópsias positivas na sobrevida, bem como parâmetros de qualidade de vida, incluindo potência, continência e sintomas da Associação Americana de Urologia (AUA). pontuações
Até 30 anos ou até a morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 1993

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Outro identificador: University of California, San Francisco)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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