Prevendo o risco de falha em pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata localizado
Escore de Gleason pré-operatório e PSA e estágio clínico na previsão do risco de falha em pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata localizado
JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre o escore de Gleason, o nível de antígeno prostático específico (PSA) e o estágio do câncer de pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata pode ajudar os médicos a prever como os pacientes respondem ao tratamento e ajudar a planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o escore de Gleason, o nível de PSA e o estágio do câncer na previsão do resultado em pacientes submetidos à radioterapia para câncer de próstata localizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar o valor do escore de Gleason pré-operatório, nível de antígeno específico da próstata e estágio clínico na previsão do risco de falha e morte em pacientes submetidos a radioterapia para câncer de próstata localizado.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados para coletar dados sobre a biópsia da próstata pré-tratamento, pontuação de Gleason atribuída, nível de antígeno específico da próstata e cintilografia óssea com radionucleotídeo.
Os pacientes preenchem um questionário de Toxicidade Intestinal para avaliar a qualidade de vida relacionada à toxicidade intestinal aguda e de longo prazo após a radioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de adenocarcinoma localizado da próstata
- Foi submetido a radioterapia (radioterapia de feixe externo e/ou braquiterapia) com ou sem terapia hormonal para adenocarcinoma da próstata no Departamento de Oncologia de Radiação da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) no San Francisco General Hospital ou Veterans Administration Medical Center of San Francisco entre 1987 e 2006
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor do escore de Gleason pré-operatório, nível de antígeno específico da próstata e estágio clínico na previsão do risco de falha e morte
Prazo: Até 30 anos ou até a morte
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O investigador analisará o efeito do paciente basal e características clínicas, como idade, pontuação de Gleason, PSA, estágio clínico e porcentagem de biópsias positivas na sobrevida, bem como parâmetros de qualidade de vida, incluindo potência, continência e sintomas da Associação Americana de Urologia (AUA). pontuações
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Até 30 anos ou até a morte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Lesões por Radiação
- Terapêutica
- Radioterapia
- Braquiterapia
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Outro identificador: University of California, San Francisco)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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