- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00769223
Forutsi risikoen for svikt hos pasienter som gjennomgår strålebehandling for lokalisert prostatakreft
Preoperativ Gleason-score og PSA og klinisk stadium i å forutsi risikoen for svikt hos pasienter som gjennomgår strålebehandling for lokalisert prostatakreft
BAKGRUNN: Innsamling av informasjon om Gleason-score, prostataspesifikt antigen (PSA)-nivå og kreftstadium fra pasienter som har gjennomgått strålebehandling for prostatakreft, kan hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter reagerer på behandling og bidra til å planlegge den beste behandlingen.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer Gleason-score, PSA-nivå og kreftstadium for å forutsi utfall hos pasienter som har gjennomgått strålebehandling for lokalisert prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Evaluer verdien av den preoperative Gleason-skåren, prostataspesifikt antigennivå og klinisk stadium for å forutsi risikoen for svikt og død hos pasienter som har gjennomgått strålebehandling for lokalisert prostatakreft.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Pasientjournaler gjennomgås for å samle inn data om prostatabiopsi før behandling, tildelt Gleason-score, prostataspesifikt antigennivå og radionukleotidbeinskanning.
Pasienter fyller ut et spørreskjema for tarmtoksisitet for å vurdere livskvalitet relatert til akutt og langvarig tarmtoksisitet etter strålebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av lokalisert adenokarsinom i prostata
- Har gjennomgått strålebehandling (ekstern strålebehandling og/eller brachyterapi) med eller uten hormonbehandling for adenokarsinom i prostata ved University of California, San Francisco (UCSF) Radiation Oncology Department ved San Francisco General Hospital eller Veterans Administration Medical Center i San Francisco mellom kl. 1987 og 2006
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdien av den preoperative Gleason-skåren, prostataspesifikt antigennivå og klinisk stadium i å forutsi risikoen for svikt og død
Tidsramme: Inntil 30 år eller til døden
|
Utforskeren vil analysere effekten av baseline pasient og kliniske funksjoner som alder, Gleason score, PSA, klinisk stadium og prosent positive biopsier på overlevelse samt livskvalitetsparametere inkludert potens, kontinens og American Urological Association (AUA) symptomer score
|
Inntil 30 år eller til døden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Annen identifikator: University of California, San Francisco)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .