- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00769223
국소 전립선암에 대한 방사선 치료를 받는 환자의 실패 위험 예측
2023년 12월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
국소 전립선암에서 방사선 치료를 받는 환자의 수술 전 Gleason 점수와 PSA 및 실패 위험 예측의 임상 병기
근거: 전립선암에 대한 방사선 요법을 받은 환자로부터 글리슨 점수, 전립선 특이 항원(PSA) 수치 및 암 단계에 대한 정보를 수집하면 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응하는지 예측하고 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 본 임상시험은 국소 전립선암에 대한 방사선 치료를 받은 환자의 예후를 예측하기 위한 Gleason 점수, PSA 수준 및 암 단계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 국소 전립선암에 대한 방사선 치료를 받은 환자의 실패 및 사망 위험을 예측하는 수술 전 Gleason 점수, 전립선 특이 항원 수준 및 임상 병기의 가치를 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
치료 전 전립선 생검, 할당된 글리슨 점수, 전립선 특이 항원 수준 및 방사성핵종 뼈 스캔에 대한 데이터를 수집하기 위해 환자 의료 기록을 검토합니다.
환자는 방사선 요법 후 급성 및 장기 장 독성과 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 장 독성 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3561
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전립선암 환자
설명
질병 특성:
- 전립선의 국소 선암 진단
- 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF) 방사선 종양학과 샌프란시스코 종합병원 또는 재향군인회 의료센터에서 1987년과 2006년
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전 Gleason 점수, 전립선 특이 항원 수준, 실패 및 사망 위험을 예측하는 임상 단계의 가치
기간: 30년 또는 사망 시까지
|
연구자는 연령, 글리슨 점수, PSA, 임상 단계 및 양성 생검 비율과 같은 기준 환자 및 임상 특징이 생존에 미치는 영향은 물론 역가, 요실금 및 미국 비뇨기과 협회(AUA) 증상을 포함한 삶의 질 매개변수를 분석할 것입니다. 점수
|
30년 또는 사망 시까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1993년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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방사선 요법에 대한 임상 시험
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