- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00769223
Predikce rizika selhání u pacientů podstupujících radiační terapii lokalizovaného karcinomu prostaty
Předoperační Gleasonovo skóre a PSA a klinická fáze předpovídání rizika selhání u pacientů podstupujících radiační terapii lokalizovaného karcinomu prostaty
ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o Gleasonově skóre, hladině prostatického specifického antigenu (PSA) a stádiu rakoviny od pacientů, kteří podstoupili radiační terapii rakoviny prostaty, může lékařům pomoci předvídat, jak pacienti reagují na léčbu, a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje Gleasonovo skóre, hladinu PSA a stadium rakoviny při predikci výsledku u pacientů, kteří podstoupili radiační terapii pro lokalizovaný karcinom prostaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Vyhodnoťte hodnotu předoperačního Gleasonova skóre, hladiny prostatického specifického antigenu a klinického stadia při predikci rizika selhání a úmrtí u pacientů, kteří podstoupili radioterapii pro lokalizovaný karcinom prostaty.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Jsou revidovány lékařské záznamy pacientů, aby se shromáždily údaje o biopsii prostaty před léčbou, přiděleném Gleasonově skóre, hladině prostatického specifického antigenu a radionukleotidovém kostním skenu.
Pacienti vyplňují dotazník Bowel Toxicity pro posouzení kvality života související s akutní a dlouhodobou střevní toxicitou po radioterapii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnostika lokalizovaného adenokarcinomu prostaty
- Podstoupil radioterapii (externí radioterapii a/nebo brachyterapii) s nebo bez hormonální terapie adenokarcinomu prostaty na oddělení radiační onkologie Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF) ve Všeobecné nemocnici v San Franciscu nebo ve Veterans Administration Medical Center v San Franciscu mezi 1987 a 2006
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnota předoperačního Gleasonova skóre, hladina prostatického specifického antigenu a klinické stadium při předpovídání rizika selhání a smrti
Časové okno: Do 30 let nebo do smrti
|
Výzkumník bude analyzovat účinek výchozího stavu pacienta a klinických znaků, jako je věk, Gleasonovo skóre, PSA, klinické stadium a procento pozitivních biopsií na přežití, stejně jako parametry kvality života včetně potence, kontinence a symptomů Americké urologické asociace (AUA). skóre
|
Do 30 let nebo do smrti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na radiační terapie
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); American Society of Clinical OncologyNáborFibróza myokardu | Rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu žena | Rakovina prsu IIISpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.NáborRakovina hlavy a krku | Solidní nádoryČína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborPlaketa krční tepny | Stenóza karotid | Plak, aterosklerotickýSpojené státy
-
University of California, IrvineNáborHPV pozitivní orofaryngeální spinocelulární karcinomSpojené státy
-
European Organisation for Research and Treatment...NáborOrofaryngeální rakovina | Hypofaryngeální spinocelulární karcinom | Supraglotický spinocelulární karcinomŠpanělsko, Belgie, Švýcarsko, Itálie, Spojené království, Německo, Francie, Polsko
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK Ltd, a BT International group companyNáborNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
CHIR-NetTechnical University of MunichUkončenoAdenokarcinom pankreatuNěmecko