Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizika selhání u pacientů podstupujících radiační terapii lokalizovaného karcinomu prostaty

15. prosince 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Předoperační Gleasonovo skóre a PSA a klinická fáze předpovídání rizika selhání u pacientů podstupujících radiační terapii lokalizovaného karcinomu prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o Gleasonově skóre, hladině prostatického specifického antigenu (PSA) a stádiu rakoviny od pacientů, kteří podstoupili radiační terapii rakoviny prostaty, může lékařům pomoci předvídat, jak pacienti reagují na léčbu, a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje Gleasonovo skóre, hladinu PSA a stadium rakoviny při predikci výsledku u pacientů, kteří podstoupili radiační terapii pro lokalizovaný karcinom prostaty.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte hodnotu předoperačního Gleasonova skóre, hladiny prostatického specifického antigenu a klinického stadia při predikci rizika selhání a úmrtí u pacientů, kteří podstoupili radioterapii pro lokalizovaný karcinom prostaty.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Jsou revidovány lékařské záznamy pacientů, aby se shromáždily údaje o biopsii prostaty před léčbou, přiděleném Gleasonově skóre, hladině prostatického specifického antigenu a radionukleotidovém kostním skenu.

Pacienti vyplňují dotazník Bowel Toxicity pro posouzení kvality života související s akutní a dlouhodobou střevní toxicitou po radioterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3561

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika lokalizovaného adenokarcinomu prostaty
  • Podstoupil radioterapii (externí radioterapii a/nebo brachyterapii) s nebo bez hormonální terapie adenokarcinomu prostaty na oddělení radiační onkologie Kalifornské univerzity v San Franciscu (UCSF) ve Všeobecné nemocnici v San Franciscu nebo ve Veterans Administration Medical Center v San Franciscu mezi 1987 a 2006

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota předoperačního Gleasonova skóre, hladina prostatického specifického antigenu a klinické stadium při předpovídání rizika selhání a smrti
Časové okno: Do 30 let nebo do smrti
Výzkumník bude analyzovat účinek výchozího stavu pacienta a klinických znaků, jako je věk, Gleasonovo skóre, PSA, klinické stadium a procento pozitivních biopsií na přežití, stejně jako parametry kvality života včetně potence, kontinence a symptomů Americké urologické asociace (AUA). skóre
Do 30 let nebo do smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 1993

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Jiný identifikátor: University of California, San Francisco)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

3
Předplatit