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Prédire le risque d'échec chez les patients subissant une radiothérapie pour un cancer localisé de la prostate

15 décembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Score de Gleason préopératoire et PSA et stade clinique pour prédire le risque d'échec chez les patients subissant une radiothérapie pour un cancer localisé de la prostate

JUSTIFICATION : La collecte d'informations sur le score de Gleason, le niveau d'antigène spécifique de la prostate (PSA) et le stade du cancer auprès de patients ayant subi une radiothérapie pour un cancer de la prostate peut aider les médecins à prédire comment les patients réagissent au traitement et à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie le score de Gleason, le taux de PSA et le stade du cancer pour prédire les résultats chez les patients qui ont subi une radiothérapie pour un cancer localisé de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer la valeur du score de Gleason préopératoire, du niveau d'antigène spécifique de la prostate et du stade clinique pour prédire le risque d'échec et de décès chez les patients ayant subi une radiothérapie pour un cancer localisé de la prostate.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour recueillir des données sur la biopsie de la prostate avant le traitement, le score de Gleason attribué, le niveau d'antigène spécifique de la prostate et la scintigraphie osseuse aux radionucléotides.

Les patients remplissent un questionnaire sur la toxicité intestinale pour évaluer la qualité de vie liée à la toxicité intestinale aiguë et à long terme après la radiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3561

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la prostate

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic d'adénocarcinome localisé de la prostate
  • A subi une radiothérapie (radiothérapie externe et/ou curiethérapie) avec ou sans hormonothérapie pour un adénocarcinome de la prostate au service de radio-oncologie de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) au San Francisco General Hospital ou au Veterans Administration Medical Center de San Francisco entre 1987 et 2006

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt du score de Gleason préopératoire, du taux d'antigène prostatique spécifique et du stade clinique dans la prédiction du risque d'échec et de décès
Délai: Jusqu'à 30 ans ou jusqu'au décès
L'investigateur analysera l'effet des caractéristiques cliniques et du patient de base telles que l'âge, le score de Gleason, le PSA, le stade clinique et le pourcentage de biopsies positives sur la survie ainsi que les paramètres de qualité de vie, y compris la puissance, la continence et les symptômes de l'American Urological Association (AUA). scores
Jusqu'à 30 ans ou jusqu'au décès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 1993

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2008

Première publication (Estimé)

9 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Autre identifiant: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Autre identifiant: University of California, San Francisco)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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