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Vorhersage des Misserfolgsrisikos bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs unterziehen

15. Dezember 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Präoperativer Gleason-Score und PSA und klinisches Stadium bei der Vorhersage des Risikos eines Misserfolgs bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs unterziehen

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über den Gleason-Score, den Wert des prostataspezifischen Antigens (PSA) und das Krebsstadium von Patienten, die sich einer Strahlentherapie gegen Prostatakrebs unterzogen haben, kann Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen, und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht den Gleason-Score, den PSA-Wert und das Krebsstadium bei der Vorhersage des Ergebnisses bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie wegen lokalisiertem Prostatakrebs unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie den Wert des präoperativen Gleason-Scores, des prostataspezifischen Antigenspiegels und des klinischen Stadiums bei der Vorhersage des Misserfolgs- und Todesrisikos bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie wegen lokalisiertem Prostatakrebs unterzogen haben.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Krankenakten der Patienten werden überprüft, um Daten über die Prostatabiopsie vor der Behandlung, den zugewiesenen Gleason-Score, den Prostata-spezifischen Antigenspiegel und den Radionukleotid-Knochenscan zu sammeln.

Die Patienten füllen einen Fragebogen zur Darmtoxizität aus, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit der akuten und langfristigen Darmtoxizität nach der Strahlentherapie zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3561

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prostatakrebs

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose des lokalisierten Adenokarzinoms der Prostata
  • Hat sich einer Strahlentherapie (externe Strahlentherapie und / oder Brachytherapie) mit oder ohne Hormontherapie für ein Adenokarzinom der Prostata in der Radiation Oncology Department der University of California, San Francisco (UCSF) des San Francisco General Hospital oder des Veterans Administration Medical Center von San Francisco unterzogen 1987 und 2006

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wert des präoperativen Gleason-Scores, des prostataspezifischen Antigenspiegels und des klinischen Stadiums bei der Vorhersage des Risikos für Misserfolg und Tod
Zeitfenster: Bis 30 Jahre oder bis zum Tod
Der Prüfarzt wird die Auswirkungen von Ausgangspatienten und klinischen Merkmalen wie Alter, Gleason-Score, PSA, klinisches Stadium und prozentual positive Biopsien auf das Überleben sowie Lebensqualitätsparameter wie Potenz, Kontinenz und Symptome der American Urological Association (AUA) analysieren Partituren
Bis 30 Jahre oder bis zum Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 1993

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Andere Kennung: University of California, San Francisco)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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