Epäonnistumisen riskin ennustaminen potilailla, jotka saavat paikallisen eturauhassyövän sädehoitoa
Leikkausta edeltävä Gleason-pistemäärä ja PSA ja kliininen vaihe epäonnistumisriskin ennustamisessa potilailla, jotka saavat paikallisen eturauhassyövän sädehoitoa
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen Gleason-pisteistä, eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasosta ja syövän vaiheesta potilailta, jotka ovat saaneet eturauhassyövän sädehoitoa, voivat auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon, ja auttaa suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan Gleason-pisteitä, PSA-tasoa ja syövän vaihetta tulosten ennustamisessa potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa paikallisen eturauhassyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi leikkausta edeltävän Gleason-pistemäärän, eturauhasspesifisen antigeenin tason ja kliinisen vaiheen arvoa epäonnistumisen ja kuoleman riskin ennustamisessa potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa paikallisen eturauhassyövän vuoksi.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan, jotta kerätään tietoja hoitoa edeltävästä eturauhasen biopsiasta, määrätystä Gleason-pisteestä, eturauhasspesifisestä antigeenitasosta ja radionukleotidiluun skannauksesta.
Potilaat täyttävät Bowel Toxicity -kyselylomakkeen arvioidakseen elämänlaatua, joka liittyy akuuttiin ja pitkäaikaiseen suolistotoksisuuteen sädehoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Eturauhasen paikallisen adenokarsinooman diagnoosi
- Hän on saanut sädehoitoa (ulkoinen sädehoito ja/tai brakyterapia) eturauhasen adenokarsinooman hormonihoidolla tai ilman sitä Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) säteilyonkologian osastolla San Franciscon yleissairaalassa tai Veterans Administration Medical Centerissä San Franciscossa välillä 1987 ja 2006
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen Gleason-pistemäärän, eturauhasspesifisen antigeenin tason ja kliinisen vaiheen arvo epäonnistumisen ja kuoleman riskin ennustamisessa
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta tai kuolemaan asti
|
Tutkija analysoi lähtötilanteen potilaan ja kliinisten ominaisuuksien, kuten iän, Gleason-pisteen, PSA:n, kliinisen vaiheen ja positiivisten biopsioiden prosenttiosuuden, vaikutusta eloonjäämiseen sekä elämänlaatuparametreihin, mukaan lukien teho, pidätyskyky ja American Urological Associationin (AUA) oireet. tulokset
|
Jopa 30 vuotta tai kuolemaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Säteilyvammat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Sädehoito
- Brachiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .