Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het risico op falen voorspellen bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker

15 december 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Pre-operatieve Gleason-score en PSA en klinisch stadium bij het voorspellen van het risico op falen bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over de Gleason-score, prostaatspecifiek antigeen (PSA)-niveau en kankerstadium van patiënten die bestralingstherapie voor prostaatkanker hebben ondergaan, kan artsen helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling reageren en helpen bij het plannen van de beste behandeling.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de Gleason-score, het PSA-niveau en het kankerstadium bij het voorspellen van de uitkomst bij patiënten die radiotherapie hebben ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer de waarde van de pre-operatieve Gleason-score, prostaatspecifiek antigeenniveau en klinisch stadium bij het voorspellen van het risico op falen en overlijden bij patiënten die radiotherapie hebben ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld om gegevens te verzamelen over prostaatbiopsie vóór de behandeling, toegewezen Gleason-score, prostaatspecifiek antigeenniveau en radionucleotide-botscan.

Patiënten vullen een vragenlijst over darmtoxiciteit in om de kwaliteit van leven in verband met acute en langdurige darmtoxiciteit na radiotherapie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3561

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prostaatkanker patiënten

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat
  • Bestraling heeft ondergaan (externe bestraling en/of brachytherapie) met of zonder hormonale therapie voor adenocarcinoom van de prostaat in de afdeling Radiotherapie van de University of California, San Francisco (UCSF) in het San Francisco General Hospital of Veterans Administration Medical Center in San Francisco tussen 1987 en 2006

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van de pre-operatieve Gleason-score, prostaatspecifiek antigeenniveau en klinisch stadium bij het voorspellen van het risico op falen en overlijden
Tijdsspanne: Tot 30 jaar of tot de dood
De onderzoeker analyseert het effect van basislijnpatiënt en klinische kenmerken zoals leeftijd, Gleason-score, PSA, klinisch stadium en percentage positieve biopsieën op overleving, evenals parameters voor kwaliteit van leven, waaronder potentie, continentie en symptomen van de American Urological Association (AUA). scoort
Tot 30 jaar of tot de dood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 1993

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren