Het risico op falen voorspellen bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker
Pre-operatieve Gleason-score en PSA en klinisch stadium bij het voorspellen van het risico op falen bij patiënten die radiotherapie ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker
RATIONALE: Het verzamelen van informatie over de Gleason-score, prostaatspecifiek antigeen (PSA)-niveau en kankerstadium van patiënten die bestralingstherapie voor prostaatkanker hebben ondergaan, kan artsen helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling reageren en helpen bij het plannen van de beste behandeling.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert de Gleason-score, het PSA-niveau en het kankerstadium bij het voorspellen van de uitkomst bij patiënten die radiotherapie hebben ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Evalueer de waarde van de pre-operatieve Gleason-score, prostaatspecifiek antigeenniveau en klinisch stadium bij het voorspellen van het risico op falen en overlijden bij patiënten die radiotherapie hebben ondergaan voor gelokaliseerde prostaatkanker.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld om gegevens te verzamelen over prostaatbiopsie vóór de behandeling, toegewezen Gleason-score, prostaatspecifiek antigeenniveau en radionucleotide-botscan.
Patiënten vullen een vragenlijst over darmtoxiciteit in om de kwaliteit van leven in verband met acute en langdurige darmtoxiciteit na radiotherapie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van gelokaliseerd adenocarcinoom van de prostaat
- Bestraling heeft ondergaan (externe bestraling en/of brachytherapie) met of zonder hormonale therapie voor adenocarcinoom van de prostaat in de afdeling Radiotherapie van de University of California, San Francisco (UCSF) in het San Francisco General Hospital of Veterans Administration Medical Center in San Francisco tussen 1987 en 2006
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van de pre-operatieve Gleason-score, prostaatspecifiek antigeenniveau en klinisch stadium bij het voorspellen van het risico op falen en overlijden
Tijdsspanne: Tot 30 jaar of tot de dood
|
De onderzoeker analyseert het effect van basislijnpatiënt en klinische kenmerken zoals leeftijd, Gleason-score, PSA, klinisch stadium en percentage positieve biopsieën op overleving, evenals parameters voor kwaliteit van leven, waaronder potentie, continentie en symptomen van de American Urological Association (AUA). scoort
|
Tot 30 jaar of tot de dood
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Wonden en verwondingen
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Stralingsverwondingen
- Therapeutica
- Radiotherapie
- Brachytherapie
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Andere identificatie: University of California, San Francisco)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .