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Predicción del riesgo de fracaso en pacientes sometidos a radioterapia por cáncer de próstata localizado

15 de diciembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Puntuación de Gleason preoperatoria y PSA y estadio clínico en la predicción del riesgo de fracaso en pacientes sometidos a radioterapia por cáncer de próstata localizado

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre la puntuación de Gleason, el nivel de antígeno prostático específico (PSA) y el estadio del cáncer de pacientes que se han sometido a radioterapia para el cáncer de próstata puede ayudar a los médicos a predecir cómo responden los pacientes al tratamiento y ayudar a planificar el mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando la puntuación de Gleason, el nivel de PSA y el estadio del cáncer para predecir el resultado en pacientes que se han sometido a radioterapia por cáncer de próstata localizado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar el valor de la puntuación de Gleason preoperatoria, el nivel de antígeno prostático específico y el estadio clínico para predecir el riesgo de fracaso y muerte en pacientes que se han sometido a radioterapia por cáncer de próstata localizado.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los registros médicos de los pacientes se revisan para recopilar datos sobre la biopsia de próstata previa al tratamiento, la puntuación de Gleason asignada, el nivel de antígeno prostático específico y la gammagrafía ósea con radionucleótidos.

Los pacientes completan un cuestionario de toxicidad intestinal para evaluar la calidad de vida relacionada con la toxicidad intestinal aguda y a largo plazo después de la radioterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3561

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma localizado de próstata
  • Se ha sometido a radioterapia (radioterapia de haz externo y/o braquiterapia) con o sin terapia hormonal para el adenocarcinoma de próstata en el Departamento de Oncología Radioterápica de la Universidad de California, San Francisco (UCSF) en el Hospital General de San Francisco o en el Centro Médico de la Administración de Veteranos de San Francisco entre 1987 y 2006

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la puntuación de Gleason preoperatoria, el nivel de antígeno prostático específico y el estadio clínico para predecir el riesgo de fracaso y muerte
Periodo de tiempo: Hasta 30 años o hasta la muerte
El investigador analizará el efecto de las características clínicas y del paciente de referencia, como la edad, la puntuación de Gleason, el PSA, el estadio clínico y el porcentaje de biopsias positivas sobre la supervivencia, así como los parámetros de calidad de vida, incluidos la potencia, la continencia y los síntomas de la Asociación Americana de Urología (AUA). puntuaciones
Hasta 30 años o hasta la muerte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 1993

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Otro identificador: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Otro identificador: University of California, San Francisco)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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