- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00769223
Förutsäga risken för misslyckande hos patienter som genomgår strålbehandling för lokaliserad prostatacancer
Pre-operativ Gleason-poäng och PSA och kliniskt stadium för att förutsäga risken för misslyckande hos patienter som genomgår strålbehandling för lokaliserad prostatacancer
MOTIVERING: Att samla in information om Gleason-poängen, nivån av prostataspecifikt antigen (PSA) och cancerstadiet från patienter som har genomgått strålbehandling för prostatacancer kan hjälpa läkare att förutsäga hur patienter svarar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar Gleason-poäng, PSA-nivå och cancerstadium för att förutsäga utfall hos patienter som har genomgått strålbehandling för lokaliserad prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Utvärdera värdet av den preoperativa Gleason-poängen, prostataspecifik antigennivå och kliniskt stadium för att förutsäga risken för misslyckande och död hos patienter som har genomgått strålbehandling för lokal prostatacancer.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patientjournaler granskas för att samla in data om prostatabiopsi före behandling, tilldelad Gleason-poäng, prostataspecifik antigennivå och radionukleotidbenskanning.
Patienterna fyller i ett frågeformulär för tarmtoxicitet för att bedöma livskvalitet relaterad till akut och långvarig tarmtoxicitet efter strålbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnos av lokaliserat adenokarcinom i prostata
- Har genomgått strålbehandling (extern strålbehandling och/eller brachyterapi) med eller utan hormonbehandling för adenocarcinom i prostata på University of California, San Francisco (UCSF) Radiation Oncology Department vid San Francisco General Hospital eller Veterans Administration Medical Center i San Francisco mellan kl. 1987 och 2006
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av den preoperativa Gleason-poängen, prostataspecifik antigennivå och kliniskt stadium för att förutsäga risken för misslyckande och död
Tidsram: Upp till 30 år eller fram till döden
|
Utredaren kommer att analysera effekten av baslinjepatient och kliniska egenskaper såsom ålder, Gleason-poäng, PSA, kliniskt stadium och procent positiva biopsier på överlevnad samt livskvalitetsparametrar inklusive potens, kontinens och American Urological Association (AUA) symtom poäng
|
Upp till 30 år eller fram till döden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000597000
- NCI-2019-08819 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- 01558 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)
- H7056-08989 (Annan identifierare: University of California, San Francisco)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .