Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af risikoen for fejl hos patienter, der gennemgår strålebehandling for lokaliseret prostatakræft

19. marts 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Præoperativ Gleason-score og PSA og klinisk stadium i forudsigelse af risikoen for fejl hos patienter, der gennemgår strålebehandling for lokaliseret prostatakræft

RATIONALE: Indsamling af information om Gleason-scoren, prostataspecifikt antigen (PSA) niveau og kræftstadiet fra patienter, der har gennemgået strålebehandling for prostatacancer, kan hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter reagerer på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer Gleason-scoren, PSA-niveauet og kræftstadiet til at forudsige resultatet hos patienter, der har gennemgået strålebehandling for lokaliseret prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer værdien af ​​den præoperative Gleason-score, prostataspecifikt antigenniveau og klinisk stadium i forudsigelse af risikoen for svigt og død hos patienter, der har gennemgået strålebehandling for lokaliseret prostatacancer.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patientjournaler gennemgås for at indsamle data om prostatabiopsi før behandling, tildelt Gleason-score, prostataspecifikt antigenniveau og radionukleotidknoglescanning.

Patienter udfylder et tarmtoksicitetsspørgeskema for at vurdere livskvalitet relateret til akut og langvarig tarmtoksicitet efter strålebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3561

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prostatakræftpatienter

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af lokaliseret adenocarcinom i prostata
  • Har gennemgået strålebehandling (ekstern strålebehandling og/eller brachyterapi) med eller uden hormonbehandling for adenocarcinom i prostata i University of California, San Francisco (UCSF) Radiation Oncology Department på San Francisco General Hospital eller Veterans Administration Medical Center i San Francisco mellem kl. 1987 og 2006

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​den præoperative Gleason-score, prostataspecifikt antigenniveau og klinisk stadium i forudsigelse af risikoen for svigt og død
Tidsramme: Op til 30 år eller indtil døden
Efterforskeren vil analysere effekten af ​​baseline patient og kliniske træk såsom alder, Gleason score, PSA, klinisk stadium og procent positive biopsier på overlevelse samt livskvalitetsparametre, herunder styrke, kontinens og American Urological Association (AUA) symptomer scoringer
Op til 30 år eller indtil døden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mack Roach, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 1993

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000597000
  • NCI-2019-08819 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 01558 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)
  • H7056-08989 (Anden identifikator: University of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner