コンタクトレンズ装用患者の敏感な目に再湿性の滴を与える SYSTANE® Ultra の 2 週間の臨床比較。
2012年1月31日 更新者:Alcon Research
コンタクトレンズ装用者における Systane Ultra の使用の安全性を評価する。
現在市販されているコンタクトレンズ再湿潤ドロップとの比較が対照として含まれる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 参加者は18歳から65歳まででなければなりません。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供します。
- 2週間または1か月ごとの交換方式で計画的に交換できるソフトレンズ、または硬質ガス透過性(RGP)コンタクトレンズを装着している必要があります。
- コンタクトレンズを使用した状態で、片目ごとに 20/30 以上の最良の遠方矯正視力がなければなりません。
- フルオレセインナトリウム(NaFl)角膜染色スコアの合計が両目で<2(NEIスコアリングシステム)。
- 研究期間中、登録前の全身投薬計画を維持する意欲がなければなりません。
- 研究訪問に参加したり、研究アンケートに記入したりできる必要があります。
除外基準:
- 登録前 30 日以内に全身薬を変更している。
- 研究製品の成分に対するアレルギー歴がある
- 研究訪問のスケジュールに従う気がない、または間に合わない。
- -治験責任医師の意見では、コンタクトレンズの装用に悪影響を与えると考えられる活動性の角膜、まぶた、またはその他の前眼部の炎症または感染症を患っている。
- 現在、局所眼科薬を使用している(再湿潤点眼薬、人工涙液製品、またはレスタシスを除く)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
シスタン・ウルトラ
|
再湿性点眼薬
|
敏感な目
|
再湿性点眼薬
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
有害事象と視力
時間枠:2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月31日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイの臨床試験
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
シスタン・ウルトラの臨床試験
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLudwig-Maximilians - University of Munich; Heidelberg University; Swiss Tropical & Public Health... と他の協力者募集
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UNITAID完了