SYSTANE® Ultra 与敏感眼睛再润湿滴剂在佩戴隐形眼镜患者中的为期 2 周的临床比较。
2012年1月31日 更新者:Alcon Research
评估隐形眼镜佩戴者使用 Systane Ultra 的安全性。
与目前市售的隐形眼镜再润湿液滴的比较将作为对照。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准:
- 参与者必须在 18 至 65 岁之间。
- 提供书面知情同意书。
- 必须佩戴计划在 2 周或每月更换一次的软性镜片,或硬性透气 (RGP) 隐形眼镜
- 每只眼睛必须具有 20/30 或更好的最佳矫正距离视力(使用隐形眼镜)。
- 双眼荧光素钠 (NaFl) 角膜染色评分总和 < 2(NEI 评分系统)。
- 必须愿意在研究期间维持入组前的全身药物治疗方案。
- 必须可以参加研究访问并填写研究问卷。
排除标准:
- 在入组前 30 天内修改了全身用药。
- 对任何研究产品成分有过敏史
- 不愿意或不能满足研究访问时间表。
- 有任何活动性角膜、眼睑或其他眼前节炎症或感染,研究者认为这会对成功佩戴隐形眼镜产生不利影响。
- 目前正在使用任何局部眼药(不包括润湿滴剂、人工泪液产品或 Restasis)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
超赛坦
|
复湿眼药水
|
|
敏感的眼睛
|
复湿眼药水
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件和视力
大体时间:2周
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月8日
首次发布 (估计)
2008年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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