콘택트렌즈 착용 환자의 SYSTANE® Ultra와 민감한 눈 재습윤 방울의 2주 임상 비교.
2012년 1월 31일 업데이트: Alcon Research
콘택트 렌즈 착용자에게 Systane Ultra를 사용하여 안전성을 평가합니다.
현재 시판 중인 콘택트 렌즈 재습윤 드롭과의 비교가 대조군으로 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 서면 동의서를 제공합니다.
- 2주 또는 매월 교체 방식으로 예정된 교체용 소프트 렌즈 또는 강성 기체 투과성(RGP) 콘택트 렌즈를 착용해야 합니다.
- 각 눈에서 콘택트렌즈를 착용한 상태에서 최대 교정 원거리 시력이 20/30 이상이어야 합니다.
- 양쪽 눈에서 나트륨 플루오레세인(NaFl) 각막 염색 점수 합계 < 2(NEI 점수 체계).
- 연구 동안 등록 전 전신 약물 요법을 기꺼이 유지해야 합니다.
- 연구 방문 및 연구 설문지 작성에 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 등록 전 30일 이내에 전신 약물을 수정했습니다.
- 모든 연구 제품 성분에 대한 알레르기 병력이 있음
- 연구 방문 일정을 맞추기를 꺼리거나 할 수 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 성공적인 콘택트 렌즈 착용에 악영향을 미칠 임의의 활동성 각막, 눈꺼풀 또는 기타 전안부 염증 또는 감염이 있음.
- 현재 국소 안구 약물(재습윤제, 인공 눈물 제품 또는 레스타시스 제외)을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시스테인 울트라
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재습윤 점안액
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민감한 눈
|
재습윤 점안액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 및 시력
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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