Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 2-ugers klinisk sammenligning af SYSTANE® Ultra til følsomme øjne, der genvæder dråber i kontaktlinser, der bærer patienter.

31. januar 2012 opdateret af: Alcon Research
At evaluere sikkerheden ved brug af Systane Ultra hos kontaktlinsebrugere. En sammenligning med et aktuelt markedsført kontaktlinsebefugtningsdråbe vil blive inkluderet som en kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år.
  • Giv skriftligt informeret samtykke.
  • Skal bære en planlagt udskiftningsblød linse i en 2-ugers eller månedlig udskiftningsmodalitet eller en rigid gas permeable (RGP) kontaktlinse
  • Skal have bedst korrigeret afstandssynsstyrke, med kontaktlinser, på 20/30 eller bedre i hvert øje.
  • Natriumfluorescein (NaFl) hornhindefarvning scoresum på < 2 i begge øjne (NEI-scoringssystem).
  • Skal være villig til at opretholde systemiske medicinregimer før tilmelding under undersøgelsen.
  • Skal være tilgængelig for studiebesøg og til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ændret deres systemiske medicin inden for 30 dage før tilmelding.
  • Har en historie med allergi over for ingredienser i undersøgelsesproduktet
  • Er uvillig eller ude af stand til at overholde studiebesøgets tidslinje.
  • Har nogen aktiv hornhinde-, øjenlågs- eller anden inflammation eller infektion i det forreste segment, som efter efterforskerens mening ville påvirke vellykket kontaktlinsebrug negativt.
  • Bruger i øjeblikket aktuel øjenmedicin (ikke inklusive genvædningsdråber, kunstige tåreprodukter eller Restasis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Systane Ultra
Andet: Systane Ultra
Genbefugtning af øjendråber
Følsomme øjne
Andet: Følsomme øjne Genvædningsdråber
Genbefugtning af øjendråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser og synsstyrke
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-08-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Systane Ultra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner