Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein zweiwöchiger klinischer Vergleich von SYSTANE® Ultra mit Rückbenetzungstropfen für empfindliche Augen bei Kontaktlinsenträgern.

31. Januar 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Bewertung der Sicherheit bei der Verwendung von Systane Ultra bei Kontaktlinsenträgern. Als Kontrolle wird ein Vergleich mit einem derzeit auf dem Markt erhältlichen Rückbenetzungstropfen für Kontaktlinsen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Muss eine geplante weiche Ersatzlinse in einer zweiwöchigen oder monatlichen Austauschmodalität oder eine starre gasdurchlässige (RGP) Kontaktlinse tragen
  • Muss eine bestkorrigierte Fernsehschärfe mit Kontaktlinsen von 20/30 oder besser auf jedem Auge haben.
  • Natriumfluorescein (NaFl)-Hornhautfärbungs-Score-Summe von < 2 in beiden Augen (NEI-Scoring-System).
  • Muss bereit sein, während der Studie die systemischen Medikamentenpläne vor der Einschreibung einzuhalten.
  • Muss für Studienbesuche und zum Ausfüllen von Studienfragebögen verfügbar sein.

Ausschlusskriterien:

  • Hat seine systemischen Medikamente innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung geändert.
  • Hat in der Vergangenheit eine Allergie gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, den Zeitplan für den Studienbesuch einzuhalten.
  • Hat eine aktive Hornhaut-, Augenlid- oder andere Entzündung oder Infektion des vorderen Segments, die nach Ansicht des Prüfarztes das erfolgreiche Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
  • Verwendet derzeit alle topischen Augenmedikamente (ausgenommen Rücknässtropfen, künstliche Tränenprodukte oder Restasis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Systane Ultra
Sonstiges: Systane Ultra
Benetzende Augentropfen
Empfindliche Augen
Sonstiges: Rückbenetzungstropfen für empfindliche Augen
Benetzende Augentropfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse und Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMA-08-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trockenes Auge

Klinische Studien zur Systane Ultra

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren