Kahden viikon kliininen vertailu SYSTANE® Ultrasta piilolinssejä käyttävien potilaiden herkkien silmien kostuttaviin tippoihin.
tiistai 31. tammikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Arvioida turvallisuutta käytettäessä Systane Ultraa piilolinssien käyttäjillä.
Vertailu tällä hetkellä markkinoilla olevaan piilolinssien uudelleenkosttuvaan tippaan sisällytetään kontrolliksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
- Sinun on käytettävä suunniteltu vaihtopehmeä linssi 2 viikon tai kuukausittaisen vaihtomenetelmän aikana tai jäykkä kaasua läpäisevä (RGP) piilolinssi
- Piilolinssien kanssa korjatun etäisyyden näöntarkkuus on oltava 20/30 tai parempi kummassakin silmässä.
- Natriumfluoreseiinin (NaFl) sarveiskalvon värjäytymispisteiden summa < 2 molemmissa silmissä (NEI-pisteytysjärjestelmä).
- Hänen on oltava valmis ylläpitämään systeemisiä lääkitysohjelmia ennen ilmoittautumista tutkimuksen aikana.
- On oltava käytettävissä opintokäynneille ja opintokyselylomakkeiden täyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- On muuttanut systeemisiä lääkkeitään 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Hänellä on aiemmin ollut allergia tutkimustuotteen aineosille
- Ei halua tai pysty noudattamaan opintokäynnin aikajanaa.
- Onko hänellä aktiivinen sarveiskalvon, silmäluomen tai muun etuosan tulehdus tai tulehdus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaisi haitallisesti onnistuneeseen piilolinssien käyttöön.
- Käyttää tällä hetkellä paikallisia silmälääkkeitä (ei mukaan lukien kostuttavat tippat, tekokyyneltuotteet tai Restasis).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Systane Ultra
|
Uudelleen kostuttava silmätippa
|
|
Herkät silmät
|
Uudelleen kostuttava silmätippa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumat ja näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMA-08-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .