ゲル懸濁液中のビマトプロストをまつげの根元に塗布することによるまつげの成長
2014年3月20日 更新者：Sara T. Wester、University of Miami
まつげに適用されるゲル懸濁液中のビマトプロスト（ルミガン）のまつ毛の成長に対する効果
目的: ルミガン (ビマトプロスト) をまつげの根元にゲル懸濁液として使用した場合に、まつ毛が長くなるかどうかを判断すること。
方法: Bascom Palmer Eye Institute から募集された被験者がスクリーニングされ、選択基準を満たした被験者が登録されました。
各参加者は、それぞれビマトプロストと生理食塩水を含むゲル懸濁液のバイアルを 2 つ受け取り、それぞれが GonakTM ゲルと 1:1 で混合され、無作為化に従って「右目」と「左目」とラベル付けされました。
懸濁液は、毎晩指定された目のまつ毛に6週間適用されました。
まつ毛の長さは、登録時、研究中は毎週、研究終了後 1 か月および 3 か月にノギスで測定しました。
視力、眼症状、眼圧、および写真は、これらの同じ間隔で記録されました。
結果：ルミガン群のまつ毛の平均伸びは2.01mm（対.
これは統計的に有意な差でした (p=0.009)。
平均眼圧は、両方のグループで等しく低下しました (2.14 mmHg)。
視力の変化や虹彩の変色は、どの被験者にも見られませんでした。
考察: ルミガンをゲル懸濁液で使用するとまつげが長くなることがデータで示され、まつげを長くする特性がある可能性が示唆されました。
調査の概要
詳細な説明
調査完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が20歳以上90歳未満で、マスカラの使用経験があり、塗り心地に自信のある方。
除外基準:
- 緑内障、ブドウ膜炎、妊娠、プロスタグランジンまたはゲル懸濁液に対するアレルギー反応、脱毛症、および他のまつげの成長促進の以前の使用の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ビマトプロスト懸濁液
投与される介入: 各被験者には 2 つの懸濁液が与えられました。1 つはビマトプロストと混合され、もう 1 つは通常の生理食塩水と混合されました。
彼らは、各懸濁液を所定の睫毛に使用するように指示された(研究登録前に二重盲検法で準備され、無作為化後に左右で印が付けられた)。
介入は、ビマトプロストによる片眼でした。
|
前に見る
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
まつげの延長におけるビマトプロストの有効性
時間枠：4.5ヶ月（投薬6週間、中止後3ヶ月）
|
対照に対するビマトプロストの塗布後の睫毛の成長 (分割顔研究)。
|
4.5ヶ月（投薬6週間、中止後3ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月20日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。