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Gel Suspension에 Bimatoprost를 속눈썹 뿌리에 적용하여 속눈썹 성장

2014년 3월 20일 업데이트: Sara T. Wester, University of Miami

속눈썹에 적용된 Gel Suspension의 Bimatoprost(Lumigan)가 속눈썹 성장에 미치는 영향

목적: Lumigan(비마토프로스트)이 속눈썹 뿌리에 적용된 젤 현탁액에 사용될 때 속눈썹 길이가 증가하는지 확인합니다. 방법: Bascom Palmer Eye Institute에서 모집된 피험자를 선별하고 포함 기준을 충족하는 피험자를 등록했습니다. 각 참가자는 비마토프로스트와 생리 식염수가 각각 들어 있는 젤 현탁액 2병을 받았습니다. 각각 Gonak™ 젤과 1:1로 혼합하고 무작위화에 따라 "오른쪽 눈"과 "왼쪽 눈"이라고 표시했습니다. 현탁액을 6주 동안 매일 저녁 지정된 눈의 속눈썹에 도포하였다. 속눈썹 길이는 등록 시, 연구 기간 동안 매주 간격으로, 연구 완료 후 1개월 및 3개월 후에 캘리퍼로 측정되었습니다. 시력, 안구 증상, 안압 및 사진을 동일한 간격으로 기록했습니다. 결과: 루미간 그룹의 평균 속눈썹 성장은 2.01mm(vs. 대조군 평균 1.13mm) 이는 통계적으로 유의한 차이였습니다(p=0.009). 평균 안압은 두 그룹에서 동일하게 감소했습니다(2.14mmHg). 모든 피험자에게서 시력의 변화나 홍채 변색이 관찰되지 않았습니다. 토론: 우리의 데이터는 젤 현탁액에 Lumigan을 사용하여 속눈썹 길이가 증가했음을 보여주었으며, 이는 속눈썹 연장 특성이 있을 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 완료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 90세 미만 및 이전에 마스카라를 사용한 경험이 있고 바르기에 익숙한 환자.

제외 기준:

  • 녹내장, 포도막염, 임신, 프로스타글란딘 또는 겔 현탁액에 대한 알레르기 반응, 탈모증 및 이전에 다른 속눈썹 성장 촉진제의 사용 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비마토프로스트 현탁액
투여 중재: 각 피험자에게 두 가지 현탁액을 제공했는데, 하나는 비마토프로스트와 혼합되었고 다른 하나는 일반 식염수와 혼합되었습니다. 그들에게 각각의 현탁액을 사전 결정된 속눈썹(이중 맹검 방식으로 연구 등록 전에 준비하고 오른쪽 및 왼쪽으로 무작위화한 후 표시함)에 사용하도록 지시했습니다. 개입은 Bimatoprost로 한쪽 눈이었습니다.
이전 참조
다른 이름들:
  • 루미간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
속눈썹 연장에 대한 비마토프로스트의 효능
기간: 4.5개월(투약 6주, 중단 후 3개월)
비마토프로스트 적용 후 속눈썹 성장 대 대조군(분할 안면 연구).
4.5개월(투약 6주, 중단 후 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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비마토프로스트 현탁액에 대한 임상 시험

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