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Croissance des cils à partir de l'application de bimatoprost en suspension de gel à la base des cils

20 mars 2014 mis à jour par: Sara T. Wester, University of Miami

Effet du bimatoprost (Lumigan) en suspension de gel appliqué sur les cils sur la croissance des cils

Objectif : Déterminer si le Lumigan (bimatoprost) provoque une augmentation de la longueur des cils lorsqu'il est utilisé en suspension de gel appliqué à la base des cils. Méthodes : Les sujets recrutés au Bascom Palmer Eye Institute ont été sélectionnés et ceux qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inscrits. Chaque participant a reçu deux flacons de suspension de gel, contenant respectivement du bimatoprost et une solution saline normale, chacun mélangé 1:1 avec du gel GonakTM et étiqueté « œil droit » et « œil gauche » selon la randomisation. La suspension a été appliquée sur les cils tous les soirs sur l'œil désigné pendant 6 semaines. La longueur des cils a été mesurée avec un pied à coulisse au moment de l'inscription, à des intervalles hebdomadaires pendant l'étude et à 1 et 3 mois après la fin de l'étude. L'acuité visuelle, les symptômes oculaires, la pression intraoculaire et les photographies ont été documentés à ces mêmes intervalles. Résultats : La croissance moyenne des cils dans le groupe Lumigan était de 2,01 mm (vs. moyenne témoin de 1,13 mm), ce qui était une différence statistiquement significative (p = 0,009). La pression intraoculaire moyenne a diminué de manière égale dans les deux groupes (2,14 mmHg). Aucun changement dans l'acuité visuelle ou la décoloration de l'iris n'a été noté chez aucun des sujets. Discussion : Nos données ont montré une augmentation de la longueur des cils avec l'utilisation de Lumigan en suspension de gel, suggérant qu'il pourrait avoir des propriétés d'allongement des cils.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude terminée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 20 ans et inférieur à 90 ans et patients qui ont déjà utilisé et sont à l'aise avec l'application de mascara.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de glaucome, d'uvéite, de grossesse, de réaction allergique aux prostaglandines ou à la suspension de gel, d'alopécie et d'utilisation antérieure d'autres produits d'amélioration de la croissance des cils.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Suspension de bimatoprost
Intervention à administrer : Chaque sujet a reçu deux suspensions, une mélangée avec du bimatoprost et une mélangée avec une solution saline normale. Ils ont été chargés d'utiliser chaque suspension sur un cil prédéterminé (préparé avant l'inscription à l'étude en double aveugle et marqué après randomisation avec droite et gauche). L'intervention était le seul œil avec le bimatoprost.
voir avant
Autres noms:
  • Lumigan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du bimatoprost dans l'allongement des cils
Délai: 4,5 mois (6 semaines d'application du médicament et 3 mois après l'arrêt)
Croissance des cils après application de bimatoprost vs témoin (étude split face).
4,5 mois (6 semaines d'application du médicament et 3 mois après l'arrêt)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2008

Première publication (ESTIMATION)

16 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20070706

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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