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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00773136
Croissance des cils à partir de l'application de bimatoprost en suspension de gel à la base des cils
20 mars 2014 mis à jour par: Sara T. Wester, University of Miami
Effet du bimatoprost (Lumigan) en suspension de gel appliqué sur les cils sur la croissance des cils
Objectif : Déterminer si le Lumigan (bimatoprost) provoque une augmentation de la longueur des cils lorsqu'il est utilisé en suspension de gel appliqué à la base des cils.
Méthodes : Les sujets recrutés au Bascom Palmer Eye Institute ont été sélectionnés et ceux qui répondaient aux critères d'inclusion ont été inscrits.
Chaque participant a reçu deux flacons de suspension de gel, contenant respectivement du bimatoprost et une solution saline normale, chacun mélangé 1:1 avec du gel GonakTM et étiqueté « œil droit » et « œil gauche » selon la randomisation.
La suspension a été appliquée sur les cils tous les soirs sur l'œil désigné pendant 6 semaines.
La longueur des cils a été mesurée avec un pied à coulisse au moment de l'inscription, à des intervalles hebdomadaires pendant l'étude et à 1 et 3 mois après la fin de l'étude.
L'acuité visuelle, les symptômes oculaires, la pression intraoculaire et les photographies ont été documentés à ces mêmes intervalles.
Résultats : La croissance moyenne des cils dans le groupe Lumigan était de 2,01 mm (vs.
moyenne témoin de 1,13 mm), ce qui était une différence statistiquement significative (p = 0,009).
La pression intraoculaire moyenne a diminué de manière égale dans les deux groupes (2,14 mmHg).
Aucun changement dans l'acuité visuelle ou la décoloration de l'iris n'a été noté chez aucun des sujets.
Discussion : Nos données ont montré une augmentation de la longueur des cils avec l'utilisation de Lumigan en suspension de gel, suggérant qu'il pourrait avoir des propriétés d'allongement des cils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude terminée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 20 ans et inférieur à 90 ans et patients qui ont déjà utilisé et sont à l'aise avec l'application de mascara.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de glaucome, d'uvéite, de grossesse, de réaction allergique aux prostaglandines ou à la suspension de gel, d'alopécie et d'utilisation antérieure d'autres produits d'amélioration de la croissance des cils.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Suspension de bimatoprost
Intervention à administrer : Chaque sujet a reçu deux suspensions, une mélangée avec du bimatoprost et une mélangée avec une solution saline normale.
Ils ont été chargés d'utiliser chaque suspension sur un cil prédéterminé (préparé avant l'inscription à l'étude en double aveugle et marqué après randomisation avec droite et gauche).
L'intervention était le seul œil avec le bimatoprost.
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voir avant
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du bimatoprost dans l'allongement des cils
Délai: 4,5 mois (6 semaines d'application du médicament et 3 mois après l'arrêt)
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Croissance des cils après application de bimatoprost vs témoin (étude split face).
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4,5 mois (6 semaines d'application du médicament et 3 mois après l'arrêt)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2008
Première publication (ESTIMATION)
16 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20070706
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