Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyenvippevekst fra påføring av bimatoprost i gelsuspensjon til bunnen av øyevippene

20. mars 2014 oppdatert av: Sara T. Wester, University of Miami

Effekt av Bimatoprost (Lumigan) i gelsuspensjon påført øyevippene på øyevippevekst

Mål: Å finne ut om Lumigan (bimatoprost) forårsaker økt vippelengde når den brukes i gelsuspensjon påført bunnen av øyevippene. Metoder: Forsøkspersoner rekruttert fra Bascom Palmer Eye Institute ble screenet og de som oppfylte inklusjonskriteriene ble registrert. Hver deltaker mottok to hetteglass med gelsuspensjon, som inneholdt henholdsvis bimatoprost og normal saltvann, hver blandet 1:1 med GonakTM gel og merket "høyre øye" og "venstre øye" i henhold til randomisering. Suspensjonen ble påført øyevippene hver kveld på det angitte øyet i 6 uker. Vippelengden ble målt med en skyvelære ved påmelding, med ukentlige intervaller under studien og 1 og 3 måneder etter fullført studie. Synsstyrke, okulære symptomer, intraokulært trykk og fotografier ble dokumentert med de samme intervallene. Resultater: Gjennomsnittlig øyevippevekst i Lumigan-gruppen var 2,01 mm (vs. kontrollgjennomsnitt på 1,13 mm) som var en statistisk signifikant forskjell (p=0,009). Gjennomsnittlig intraokulært trykk sank likt i begge grupper (2,14 mmHg). Ingen endring i synsskarphet eller misfarging av iris ble observert hos noen av forsøkspersonene. Diskusjon: Dataene våre viste en økning i øyevippelengden ved bruk av Lumigan i gelsuspensjon, noe som tyder på at den kan ha øyevippeforlengende egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 20 og under 90 og pasienter som tidligere har brukt og er komfortable med å bruke mascara.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med glaukom, uveitt, graviditet, allergisk reaksjon på prostaglandiner eller gelsuspensjonen, alopecia og tidligere bruk av annen øyevippevekstforsterkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bimatoprost suspensjon
Intervensjon som skal administreres: Hver forsøksperson ble gitt to suspensjoner, en blandet med Bimatoprost og en blandet med vanlig saltvann. De ble bedt om å bruke hver suspensjon til en forhåndsbestemt øyevippe (forberedt før studieregistrering på dobbeltblind måte og merket etter randomisering med høyre og venstre). Intervensjonen var det ene øyet med Bimatoprost.
Legemiddel: Bimatoprost suspensjon
se tidligere
Andre navn:
  • Lumigan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Bimatoprost i forlengelse av øyevipper
Tidsramme: 4,5 måneder (6 uker med legemiddelpåføring og 3 måneder etter seponering)
Øyevippevekst etter påføring av bimatoprost vs kontroll (studie med delt ansikt).
4,5 måneder (6 uker med legemiddelpåføring og 3 måneder etter seponering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20070706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere