Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост ресниц от нанесения биматопроста в гелевой суспензии на основание ресниц

20 марта 2014 г. обновлено: Sara T. Wester, University of Miami

Влияние биматопроста (люмигана) в гелевой суспензии, наносимой на ресницы, на рост ресниц

Цель: определить, вызывает ли Lumigan (биматопрост) увеличение длины ресниц при использовании в виде гелевой суспензии, наносимой на основание ресниц. Методы: Субъекты, набранные из Глазного института Bascom Palmer, были проверены, и те, кто соответствовал критериям включения, были зачислены. Каждый участник получил два флакона с гелевой суспензией, которые содержали биматопрост и нормальный физиологический раствор соответственно, каждый из которых был смешан 1:1 с гелем GonakTM и помечен как «правый глаз» и «левый глаз» в соответствии с рандомизацией. Суспензию наносили на ресницы каждый вечер на обозначенном глазу в течение 6 недель. Длину ресниц измеряли штангенциркулем при включении в исследование, с недельными интервалами во время исследования и через 1 и 3 месяца после завершения исследования. Остроту зрения, глазные симптомы, внутриглазное давление и фотографии регистрировали через те же промежутки времени. Результаты: средний рост ресниц в группе Lumigan составил 2,01 мм (по сравнению с контрольное среднее значение 1,13 мм), что было статистически значимой разницей (p = 0,009). Среднее внутриглазное давление снизилось одинаково в обеих группах (2,14 мм рт.ст.). Ни у одного из испытуемых не было отмечено изменения остроты зрения или обесцвечивания радужной оболочки. Обсуждение: Наши данные показали увеличение длины ресниц при использовании Lumigan в виде гелевой суспензии, что позволяет предположить, что он может обладать свойствами удлинения ресниц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование завершено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 и моложе 90 лет, а также пациенты, которые ранее пользовались тушью для ресниц и чувствуют себя комфортно с ней.

Критерий исключения:

  • В анамнезе глаукома, увеит, беременность, аллергическая реакция на простагландины или гель-суспензию, алопеция и предшествующее использование других стимуляторов роста ресниц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Биматопрост суспензия
Вмешательство: Каждому субъекту давали две суспензии, одну смешанную с биматопростом, а другую смешанную с физиологическим раствором. Им было дано указание наносить каждую суспензию на заранее определенную ресницу (подготовленную до включения в исследование двойным слепым методом и отмеченную после рандомизации правой и левой). Вмешательство было на одном глазу с биматопростом.
см. ранее
Другие имена:
  • Лумиган

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность биматопроста при удлинении ресниц
Временное ограничение: 4,5 мес (6 нед применения препарата и 3 мес после отмены)
Рост ресниц после применения биматопроста по сравнению с контролем (исследование на разделенном лице).
4,5 мес (6 нед применения препарата и 3 мес после отмены)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20070706

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться