Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Crecimiento de pestañas a partir de la aplicación de bimatoprost en suspensión gel a la base de las pestañas

20 de marzo de 2014 actualizado por: Sara T. Wester, University of Miami

Efecto del bimatoprost (Lumigan) en suspensión de gel aplicado a las pestañas sobre el crecimiento de las pestañas

Objetivo: Determinar si Lumigan (bimatoprost) provoca un aumento de la longitud de las pestañas cuando se utiliza en suspensión de gel aplicado en la base de las pestañas. Métodos: Se seleccionaron sujetos reclutados del Bascom Palmer Eye Institute y se inscribieron aquellos que cumplían con los criterios de inclusión. Cada participante recibió dos viales de suspensión de gel, que contenían bimatoprost y solución salina normal, respectivamente, cada uno mezclado 1:1 con gel GonakTM y etiquetado como "ojo derecho" y "ojo izquierdo" según la aleatorización. La suspensión se aplicó a las pestañas todas las noches en el ojo designado durante 6 semanas. La longitud de las pestañas se midió con un calibrador en el momento de la inscripción, a intervalos semanales durante el estudio y 1 y 3 meses después de la finalización del estudio. La agudeza visual, los síntomas oculares, la presión intraocular y las fotografías se documentaron en estos mismos intervalos. Resultados: El crecimiento medio de las pestañas en el grupo Lumigan fue de 2,01 mm (vs. promedio de control de 1,13 mm), que fue una diferencia estadísticamente significativa (p = 0,009). La presión intraocular media disminuyó por igual en ambos grupos (2,14 mmHg). No se observaron cambios en la agudeza visual o decoloración del iris en ninguno de los sujetos. Discusión: Nuestros datos mostraron un aumento en la longitud de las pestañas con el uso de Lumigan en suspensión de gel, lo que sugiere que puede tener propiedades de alargamiento de las pestañas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio completado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 20 años y menor de 90 y pacientes que hayan usado previamente y se sientan cómodos con la aplicación de máscara de pestañas.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de glaucoma, uveítis, embarazo, reacción alérgica a las prostaglandinas o a la suspensión en gel, alopecia y uso previo de otros estimuladores del crecimiento de las pestañas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Suspensión de bimatoprost
Intervención a administrar: Cada sujeto recibió dos suspensiones, una mezclada con bimatoprost y otra mezclada con solución salina normal. Se les indicó que usaran cada suspensión en una pestaña predeterminada (preparada antes de la inscripción en el estudio a doble ciego y marcada después de la aleatorización con la derecha y la izquierda). La intervención fue la de un ojo con el Bimatoprost.
ver antes
Otros nombres:
  • Lumigan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de bimatoprost en el alargamiento de pestañas
Periodo de tiempo: 4,5 meses (6 semanas desde la aplicación del fármaco y 3 meses después de suspenderlo)
Crecimiento de pestañas después de la aplicación de bimatoprost vs control (estudio de cara dividida).
4,5 meses (6 semanas desde la aplicación del fármaco y 3 meses después de suspenderlo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir