Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Crescita delle ciglia dall'applicazione di bimatoprost in sospensione gel alla base delle ciglia

20 marzo 2014 aggiornato da: Sara T. Wester, University of Miami

Effetto di Bimatoprost (Lumigan) in sospensione gel applicata alle ciglia sulla crescita delle ciglia

Obiettivo: determinare se Lumigan (bimatoprost) provoca un aumento della lunghezza delle ciglia se utilizzato in sospensione gel applicata alla base delle ciglia. Metodi: i soggetti reclutati dal Bascom Palmer Eye Institute sono stati sottoposti a screening e sono stati arruolati coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione. Ogni partecipante ha ricevuto due fiale di sospensione gel, che contenevano rispettivamente bimatoprost e soluzione fisiologica, ciascuna miscelata 1:1 con GonakTM gel ed etichettata come "occhio destro" e "occhio sinistro" secondo la randomizzazione. La sospensione è stata applicata alle ciglia ogni sera sull'occhio designato per 6 settimane. La lunghezza delle ciglia è stata misurata con un calibro all'arruolamento, a intervalli settimanali durante lo studio e a 1 e 3 mesi dopo il completamento dello studio. L'acuità visiva, i sintomi oculari, la pressione intraoculare e le fotografie sono state documentate a questi stessi intervalli. Risultati: la crescita media delle ciglia nel gruppo Lumigan è stata di 2,01 mm (vs. media di controllo di 1,13 mm) che rappresentava una differenza statisticamente significativa (p=0,009). La pressione intraoculare media è diminuita ugualmente in entrambi i gruppi (2,14 mmHg). Nessun cambiamento nell'acuità visiva o scolorimento dell'iride è stato notato in nessuno dei soggetti. Discussione: i nostri dati hanno mostrato un aumento della lunghezza delle ciglia con l'uso di Lumigan in sospensione gel, suggerendo che potrebbe avere proprietà di allungamento delle ciglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 20 e inferiore a 90 e pazienti che hanno utilizzato in precedenza e si sentono a proprio agio nell'applicare il mascara.

Criteri di esclusione:

  • Storia di glaucoma, uveite, gravidanza, reazione allergica alle prostaglandine o alla sospensione in gel, alopecia e uso precedente di altri strumenti per migliorare la crescita delle ciglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Bimatoprost Sospensione
Intervento da somministrare: Ad ogni soggetto sono state somministrate due sospensioni, una miscelata con Bimatoprost e una miscelata con soluzione fisiologica. Sono stati istruiti a utilizzare ciascuna sospensione su una ciglia predeterminata (preparata prima dell'iscrizione allo studio in doppio cieco e contrassegnata dopo la randomizzazione con destra e sinistra). L'intervento è stato l'unico occhio con il Bimatoprost.
vedi precedente
Altri nomi:
  • Lumigan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di Bimatoprost nell'allungamento delle ciglia
Lasso di tempo: 4,5 mesi (6 settimane di applicazione del farmaco e 3 mesi dopo l'interruzione)
Crescita delle ciglia dopo l'applicazione di bimatoprost rispetto al controllo (studio della faccia divisa).
4,5 mesi (6 settimane di applicazione del farmaco e 3 mesi dopo l'interruzione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2008

Primo Inserito (STIMA)

16 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20070706

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi