Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szempillanövekedés a bimatoproszt gélszuszpenzióban történő alkalmazásától a szempilla tövéig

2014. március 20. frissítette: Sara T. Wester, University of Miami

A bimatoproszt (Lumigan) hatása a szempillákra felvitt gélszuszpenzióban a szempilla növekedésére

Cél: Annak meghatározása, hogy a Lumigan (bimatoproszt) növeli-e a szempillák hosszát, ha a szempilla tövére felvitt gélszuszpenzióban használják. Módszerek: A Bascom Palmer Eye Institute-ból toborzott alanyokat átvizsgálták, és azokat, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, bevonták. Mindegyik résztvevő két fiola gélszuszpenziót kapott, amelyek bimatoprosztot és normál sóoldatot tartalmaztak, mindegyiket GonakTM géllel 1:1 arányban keverve, és a véletlenszerű besorolás szerint "jobb szem" és "bal szem" jelöléssel látták el. A szuszpenziót minden este felvitték a szempillákra a kijelölt szemre 6 hétig. A szempillák hosszát tolómérővel mértük a beiratkozáskor, heti időközönként a vizsgálat során, valamint 1 és 3 hónappal a vizsgálat befejezése után. A látásélességet, a szemtüneteket, az intraokuláris nyomást és a fényképeket ugyanilyen időközönként dokumentálták. Eredmények: Az átlagos szempilla növekedés a Lumigan csoportban 2,01 mm volt (vs. kontrollátlag 1,13 mm), ami statisztikailag szignifikáns különbség volt (p=0,009). Az átlagos intraokuláris nyomás mindkét csoportban egyformán csökkent (2,14 Hgmm). Egyik alanynál sem észleltek változást a látásélességben vagy az írisz elszíneződésében. Megbeszélés: Adataink azt mutatták, hogy a Lumigan gélszuszpenzióban történő használata megnöveli a szempilla hosszát, ami arra utal, hogy szempillahosszabbító tulajdonságokkal rendelkezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány befejeződött

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évnél idősebb és 90 évnél fiatalabb betegek, valamint olyan betegek, akik korábban használtak szempillaspirált, és jól érzik magukat abban.

Kizárási kritériumok:

  • Glaukóma, uveitis, terhesség, prosztaglandinokra vagy gélszuszpenzióra adott allergiás reakciók, alopecia és egyéb szempilla növekedést fokozó szerek korábbi használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Bimatoproszt szuszpenzió
Beadandó beavatkozás: Minden alany két szuszpenziót kapott, egyet Bimatoprosttal, egyet pedig normál sóoldattal. Azt az utasítást kapták, hogy mindegyik szuszpenziót egy előre meghatározott szempillára használják (amelyet a vizsgálatba való felvétel előtt készítettek kettős vak módszerrel, és randomizálás után jobb és bal oldallal jelölték meg). A beavatkozás az egyik szem volt a Bimatoprosttal.
lásd előbb
Más nevek:
  • Lumigan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bimatoprost hatékonysága a szempillák meghosszabbításában
Időkeret: 4,5 hónap (6 hét a gyógyszer alkalmazása és 3 hónap a abbahagyás után)
Szempillanövekedés bimatoproszt alkalmazása után kontra kontroll (hasadt arc vizsgálat).
4,5 hónap (6 hét a gyógyszer alkalmazása és 3 hónap a abbahagyás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20070706

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hypertrichosis

3
Iratkozz fel