Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst řas od aplikace bimatoprostu v gelové suspenzi ke kořeni řas

20. března 2014 aktualizováno: Sara T. Wester, University of Miami

Účinek bimatoprostu (Lumigan) v gelové suspenzi aplikované na řasy na růst řas

Cíl: Zjistit, zda Lumigan (bimatoprost) způsobuje zvýšení délky řas při použití v gelové suspenzi aplikované na bázi řas. Metody: Subjekty rekrutované z Bascom Palmer Eye Institute byly vyšetřeny a byli zařazeni ti, kteří splnili kritéria pro zařazení. Každý účastník obdržel dvě lahvičky gelové suspenze, které obsahovaly bimatoprost a normální fyziologický roztok, v daném pořadí, každá smíchaná v poměru 1:1 s gelem GonakTM a označená jako „pravé oko“ a „levé oko“ podle randomizace. Suspenze byla aplikována na řasy každý večer na určené oko po dobu 6 týdnů. Délka řas byla měřena posuvným měřítkem při zařazení, v týdenních intervalech během studie a 1 a 3 měsíce po dokončení studie. Zraková ostrost, oční symptomy, nitrooční tlak a fotografie byly dokumentovány ve stejných intervalech. Výsledky: Průměrný růst řas ve skupině Lumigan byl 2,01 mm (vs. kontrolní průměr 1,13 mm), což byl statisticky významný rozdíl (p=0,009). Průměrný nitrooční tlak poklesl stejně v obou skupinách (2,14 mmHg). U žádného ze subjektů nebyla zaznamenána žádná změna zrakové ostrosti nebo změna barvy duhovky. Diskuze: Naše údaje ukázaly zvýšení délky řas při použití Lumiganu v gelové suspenzi, což naznačuje, že může mít vlastnosti prodlužující řasy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie dokončena

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 20 a méně než 90 let a pacienti, kteří dříve používali řasenku a jsou s ní spokojeni.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza glaukomu, uveitidy, těhotenství, alergické reakce na prostaglandiny nebo gelovou suspenzi, alopecie a předchozí použití jiných přípravků na podporu růstu řas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Suspenze bimatoprostu
Intervence, která má být podána: Každému subjektu byly podány dvě suspenze, jedna smíchaná s bimatoprostem a jedna smíchaná s normálním fyziologickým roztokem. Byli instruováni, aby použili každou suspenzi na předem určenou řasu (připravenou před zařazením do studie dvojitě slepým způsobem a označenou po randomizaci pravou a levou). Zásah byl jedno oko s Bimatoprostem.
viz předchozí
Ostatní jména:
  • Lumigan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost bimatoprostu při prodlužování řas
Časové okno: 4,5 měsíce (6 týdnů aplikace léku a 3 měsíce po vysazení)
Růst řas po aplikaci bimatoprostu vs. kontrola (studie rozdělené tváře).
4,5 měsíce (6 týdnů aplikace léku a 3 měsíce po vysazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2008

První zveřejněno (ODHAD)

16. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20070706

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suspenze bimatoprostu

3
Předplatit