- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00773136
Crescimento de Cílios a partir da Aplicação de Bimatoprost em Gel Suspensão na Base dos Cílios
20 de março de 2014 atualizado por: Sara T. Wester, University of Miami
Efeito do Bimatoprost (Lumigan) em Suspensão de Gel Aplicado nos Cílios no Crescimento dos Cílios
Objetivo: Determinar se o Lumigan (bimatoprost) causa aumento no comprimento dos cílios quando usado em suspensão em gel aplicado na base dos cílios.
Métodos: Os indivíduos recrutados do Bascom Palmer Eye Institute foram selecionados e aqueles que atenderam aos critérios de inclusão foram inscritos.
Cada participante recebeu dois frascos de suspensão de gel, que continham bimatoprost e solução salina normal, respectivamente, cada um misturado 1:1 com gel GonakTM e rotulado como "olho direito" e "olho esquerdo" de acordo com a randomização.
A suspensão foi aplicada nos cílios todas as noites no olho designado por 6 semanas.
O comprimento dos cílios foi medido com um paquímetro na inscrição, em intervalos semanais durante o estudo e 1 e 3 meses após a conclusão do estudo.
Acuidade visual, sintomas oculares, pressão intraocular e fotografias foram documentados nesses mesmos intervalos.
Resultados: O crescimento médio dos cílios no grupo Lumigan foi de 2,01 mm (vs.
média de controle de 1,13mm) que foi uma diferença estatisticamente significativa (p=0,009).
A pressão intraocular média diminuiu igualmente em ambos os grupos (2,14 mmHg).
Nenhuma alteração na acuidade visual ou descoloração da íris foi observada em nenhum dos indivíduos.
Discussão: Nossos dados mostraram um aumento no comprimento dos cílios com o uso de Lumigan em suspensão de gel, sugerindo que ele pode ter propriedades de alongamento dos cílios.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior que 20 e menor que 90 e pacientes que já usaram e se sentem confortáveis com a aplicação de rímel.
Critério de exclusão:
- História de glaucoma, uveíte, gravidez, reação alérgica a prostaglandinas ou à suspensão em gel, alopecia e uso anterior de outros produtos para crescimento dos cílios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bimatoprost Suspensão
Intervenção a ser administrada: Cada indivíduo recebeu duas suspensões, uma misturada com Bimatoprost e uma misturada com solução salina normal.
Eles foram instruídos a usar cada suspensão em um cílio pré-determinado (preparado antes da inclusão no estudo de forma duplo-cega e marcado após a randomização com direito e esquerdo).
A intervenção foi um olho com o Bimatoprost.
|
veja antes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia do Bimatoprost no Alongamento de Cílios
Prazo: 4,5 meses (6 semanas de aplicação do medicamento e 3 meses após a interrupção)
|
Crescimento dos cílios após aplicação de bimatoprost vs controle (estudo de face dividida).
|
4,5 meses (6 semanas de aplicação do medicamento e 3 meses após a interrupção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20070706
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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