Wzrost rzęs od aplikacji bimatoprostu w zawiesinie żelowej do nasady rzęs
20 marca 2014 zaktualizowane przez: Sara T. Wester, University of Miami
Wpływ Bimatoprostu (Lumigan) w zawiesinie żelowej stosowanej na rzęsy na wzrost rzęs
Cel: Określenie, czy Lumigan (bimatoprost) powoduje zwiększenie długości rzęs, gdy jest stosowany w zawiesinie żelowej nakładanej na podstawę rzęs.
Metody: Badani rekrutowani z Bascom Palmer Eye Institute zostali przebadani i ci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali zapisani.
Każdy uczestnik otrzymał dwie fiolki zawiesiny żelowej, które zawierały odpowiednio bimatoprost i normalną sól fizjologiczną, każda zmieszana 1:1 z żelem GonakTM i oznaczona jako „prawe oko” i „lewe oko” zgodnie z randomizacją.
Zawiesinę nakładano na rzęsy codziennie wieczorem na wskazane oko przez 6 tygodni.
Długość rzęs mierzono suwmiarką podczas włączenia do badania, w odstępach tygodniowych podczas badania oraz po 1 i 3 miesiącach od zakończenia badania.
Ostrość wzroku, objawy oczne, ciśnienie wewnątrzgałkowe i fotografie dokumentowano w tych samych odstępach czasu.
Wyniki: Średni wzrost rzęs w grupie Lumigan wyniósł 2,01 mm (vs.
średnia kontrolna 1,13 mm), co stanowiło różnicę istotną statystycznie (p=0,009).
Średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe obniżyło się jednakowo w obu grupach (2,14 mmHg).
U żadnego z badanych nie stwierdzono zmiany ostrości wzroku ani przebarwień tęczówki.
Dyskusja: Nasze dane wykazały zwiększenie długości rzęs po zastosowaniu Lumiganu w zawiesinie żelowej, co sugeruje, że może on mieć właściwości wydłużające rzęsy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Studium zakończone
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 20 i mniej niż 90 lat oraz pacjentki, które wcześniej stosowały tusz do rzęs i czują się komfortowo.
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka w wywiadzie, ciąża, reakcja alergiczna na prostaglandyny lub zawiesinę żelową, łysienie i wcześniejsze stosowanie innych środków wspomagających wzrost rzęs.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zawiesina bimatoprostu
Interwencja do zastosowania: Każdemu pacjentowi podano dwie zawiesiny, jedną zmieszaną z bimatoprostem i jedną z normalnym roztworem soli.
Poinstruowano ich, aby używali każdej zawiesiny do wcześniej określonej rzęsy (przygotowanej przed włączeniem do badania w sposób podwójnie ślepy i oznaczonych po randomizacji prawą i lewą).
Interwencja dotyczyła jednego oka z bimatoprostem.
|
patrz wcześniej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność bimatoprostu w wydłużaniu rzęs
Ramy czasowe: 4,5 miesiąca (6 tygodni stosowania leku i 3 miesiące po odstawieniu)
|
Wzrost rzęs po zastosowaniu bimatoprostu vs kontrola (badanie podzielonej twarzy).
|
4,5 miesiąca (6 tygodni stosowania leku i 3 miesiące po odstawieniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20070706
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .