Øjenvippevækst fra påføring af bimatoprost i gelsuspension til bunden af øjenvipperne
20. marts 2014 opdateret af: Sara T. Wester, University of Miami
Virkning af Bimatoprost (Lumigan) i gelsuspension påført øjenvipperne på øjenvippernes vækst
Formål: At bestemme, om Lumigan (bimatoprost) forårsager øget vippelængde, når det bruges i gelsuspension påført bunden af øjenvipperne.
Metoder: Forsøgspersoner rekrutteret fra Bascom Palmer Eye Institute blev screenet, og de, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilmeldt.
Hver deltager modtog to hætteglas med gelsuspension, som indeholdt henholdsvis bimatoprost og normalt saltvand, hver blandet 1:1 med GonakTM gel og mærket "højre øje" og "venstre øje" i henhold til randomisering.
Suspensionen blev påført øjenvipperne hver aften på det udpegede øje i 6 uger.
Vippelængden blev målt med en skydelære ved indskrivning, med ugentlige intervaller under undersøgelsen og 1 og 3 måneder efter undersøgelsens afslutning.
Synsstyrke, okulære symptomer, intraokulært tryk og fotografier blev dokumenteret med de samme intervaller.
Resultater: Den gennemsnitlige øjenvippevækst i Lumigan-gruppen var 2,01 mm (vs.
kontrolgennemsnit på 1,13 mm), hvilket var en statistisk signifikant forskel (p=0,009).
Det gennemsnitlige intraokulære tryk faldt ligeligt i begge grupper (2,14 mmHg).
Ingen ændring i synsstyrke eller misfarvning af iris blev bemærket hos nogen af forsøgspersonerne.
Diskussion: Vores data viste en stigning i øjenvippernes længde ved brug af Lumigan i gel suspension, hvilket tyder på, at det kan have øjenvippeforlængende egenskaber.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 20 og under 90 og patienter, der tidligere har brugt og er komfortable med at påføre mascara.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med grøn stær, uveitis, graviditet, allergisk reaktion på prostaglandiner eller gelsuspensionen, alopeci og tidligere brug af anden vækstforøgelse af øjenvipper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bimatoprost suspension
Intervention, der skal administreres: Hver forsøgsperson fik to suspensioner, en blandet med Bimatoprost og en blandet med normalt saltvand.
De blev instrueret i at bruge hver suspension til en forudbestemt øjenvippe (forberedt før studieindskrivning på dobbeltblind måde og markeret efter randomisering med højre og venstre).
Indgrebet var det ene øje med Bimatoprost.
|
se tidligere
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Bimatoprost i forlængelse af øjenvipper
Tidsramme: 4,5 måneder (6 ugers medicinpåføring og 3 måneder efter seponering)
|
Øjenvippevækst efter påføring af bimatoprost vs kontrol (split face-undersøgelse).
|
4,5 måneder (6 ugers medicinpåføring og 3 måneder efter seponering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2008
Først opslået (SKØN)
16. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20070706
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .