Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögonfranstillväxt från applicering av bimatoprost i gelsuspension till basen av ögonfransarna

20 mars 2014 uppdaterad av: Sara T. Wester, University of Miami

Effekt av Bimatoprost (Lumigan) i gelsuspension applicerad på ögonfransarna på ögonfransarnas tillväxt

Syfte: Att avgöra om Lumigan (bimatoprost) orsakar ökad franslängd när den används i gelsuspension applicerad på ögonfransbasen. Metoder: Försökspersoner rekryterade från Bascom Palmer Eye Institute screenades och de som uppfyllde inklusionskriterierna registrerades. Varje deltagare fick två injektionsflaskor med gelsuspension, som innehöll bimatoprost respektive normal koksaltlösning, var och en blandad 1:1 med GonakTM gel och märkt "höger öga" och "vänster öga" enligt randomisering. Suspensionen applicerades på ögonfransarna varje kväll på det avsedda ögat i 6 veckor. Fransens längd mättes med skjutmått vid inskrivningen, med veckointervall under studien och 1 och 3 månader efter studiens slutförande. Synskärpa, okulära symtom, intraokulärt tryck och fotografier dokumenterades vid samma intervall. Resultat: Den genomsnittliga ögonfransstillväxten i Lumigan-gruppen var 2,01 mm (vs. kontrollmedelvärde på 1,13 mm) vilket var en statistiskt signifikant skillnad (p=0,009). Det genomsnittliga intraokulära trycket minskade lika i båda grupperna (2,14 mmHg). Ingen förändring i synskärpa eller missfärgning av iris noterades hos någon av försökspersonerna. Diskussion: Våra data visade en ökning av ögonfranslängden med användning av Lumigan i gelsuspension, vilket tyder på att det kan ha ögonfransförlängande egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 20 och under 90 och patienter som tidigare har använt och är bekväma med att applicera mascara.

Exklusions kriterier:

  • Historik med glaukom, uveit, graviditet, allergisk reaktion mot prostaglandiner eller gelsuspensionen, alopeci och tidigare användning av annan tillväxtförbättring av ögonfransar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bimatoprost suspension
Intervention som ska administreras: Varje patient fick två suspensioner, en blandad med Bimatoprost och en blandad med normal koksaltlösning. De instruerades att använda varje suspension till en förutbestämd ögonfrans (förberedd före studieregistrering på dubbelblindt sätt och markerad efter randomisering med höger och vänster). Interventionen var det ena ögat med Bimatoprost.
Läkemedel: Bimatoprost suspension
se tidigare
Andra namn:
  • Lumigan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Bimatoprost vid förlängning av ögonfransar
Tidsram: 4,5 månader (6 veckors applicering av läkemedel och 3 månader efter avslutad behandling)
Ögonfranstillväxt efter applicering av bimatoprost vs kontroll (studie med delat ansikte).
4,5 månader (6 veckors applicering av läkemedel och 3 månader efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

16 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20070706

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertrichosis

Kliniska prövningar på Bimatoprost suspension

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera