Ripsien kasvu bimatoprostin levittämisestä geelisuspensiossa ripsien tyveen
torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Sara T. Wester, University of Miami
Bimatoprostin (Lumigan) vaikutus ripsien kasvuun geelisuspensiossa, jota käytetään ripsiin
Tavoite: Selvittää, lisääkö Lumigan (bimatoprosti) ripsien pituutta, kun sitä käytetään geelisuspensiossa, joka levitetään ripsien tyveen.
Menetelmät: Bascom Palmer Eye Institutesta rekrytoidut koehenkilöt seulottiin ja ne, jotka täyttivät mukaanottokriteerit, otettiin mukaan.
Jokainen osallistuja sai kaksi injektiopulloa geelisuspensiota, jotka sisälsivät vastaavasti bimatoprostia ja normaalia suolaliuosta, kumpikin sekoitettuna 1:1 GonakTM-geelin kanssa ja merkitty "oikea silmä" ja "vasen silmä" satunnaistuksen mukaisesti.
Suspensio levitettiin ripsiin joka ilta määrätylle silmälle 6 viikon ajan.
Ripsien pituus mitattiin mittasatuolla tutkimuksen aikana, viikon välein tutkimuksen aikana ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Näöntarkkuus, silmäoireet, silmänpaine ja valokuvat dokumentoitiin samoin väliajoin.
Tulokset: Keskimääräinen ripsien kasvu Lumigan-ryhmässä oli 2,01 mm (vs.
vertailukeskiarvo 1,13 mm), mikä oli tilastollisesti merkitsevä ero (p=0,009).
Keskimääräinen silmänpaine laski molemmissa ryhmissä (2,14 mmHg).
Näöntarkkuudessa tai iiriksen värjäytymistä ei havaittu millään koehenkilöllä.
Keskustelu: Tietomme osoittivat ripsien pituuden pidentymistä käytettäessä Lumigania geelisuspensiossa, mikä viittaa siihen, että sillä saattaa olla ripsiä pidentäviä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami, Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat ja potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet ripsiväriä ja ovat tyytyväisiä siihen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi glaukooma, uveiitti, raskaus, allerginen reaktio prostaglandiineille tai geelisuspensiolle, hiustenlähtö ja aiempi muiden ripsien kasvua edistävien aineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bimatoprosti-suspensio
Annettava interventio: Jokaiselle koehenkilölle annettiin kaksi suspensiota, yksi sekoitettuna Bimatoprostin kanssa ja yksi sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen.
Heitä neuvottiin käyttämään kutakin suspensiota ennalta määrättyyn ripsiin (valmistettu ennen tutkimukseen ilmoittautumista kaksoissokkomenetelmällä ja merkitty satunnaistamisen jälkeen oikealla ja vasemmalla).
Interventio oli yksi silmä Bimatoprostilla.
|
katso ennen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bimatoprostin teho ripsien pidentämiseen
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta (6 viikkoa lääkkeen käytöstä ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
|
Ripsien kasvu bimatoprostin levityksen jälkeen vs kontrolli (halkaisijakasvotutkimus).
|
4,5 kuukautta (6 viikkoa lääkkeen käytöstä ja 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20070706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .