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プロジェクト糖尿病: 健康的な生活のための処方箋

2015年5月21日 更新者:Vanderbilt University

米国における肥満、前糖尿病、2型糖尿病に関連する健康格差は、公衆衛生上の懸念を表しています。 疾患の予防と管理における運動の利点を考慮すると、2 型糖尿病および関連疾患に関連する患者の転帰を改善するには、証拠に基づいた、費用対効果の高い、短期間の介入が必要です。 この新しい行動介入研究は、個人をコミュニティ内のリソースと結びつけ、健康とウェルネスの変化に影響を与えます。 その目的は、糖尿病の発症を防ぐために、さまざまな個人を健康とウェルネスのリソースに結び付けることです。 これは、ヴァンダービルト糖尿病センター、ナッシュビルメトロパークスアンドレクリエーション、メトロ公衆衛生局との共同作業を通じて達成されます。

時系列デザインは、医療専門家による身体活動カウンセリングの有効性を評価するために使用されます。さらに、メトロ パークとの提携を活用した積極的かつ事後的な健康増進カウンセリング ホットラインを介して提供される継続的な接触介入と、カウンセリング アドバイスのみの効果を評価します。 この介入(フェーズ II)を実行前に改良するために、まずフェーズ I で対象集団のメンバーを対象にフォーカス グループを実施し、提案された介入活動や資料に関するフィードバックを取得します。 定性的発見と実現可能性テストは、介入を変更するための基礎となります。

調査の概要

詳細な説明

適度な身体活動などのライフスタイルの変更(例: 早歩き)は、肥満患者および前糖尿病患者の 2 型糖尿病の発症を遅らせたり、予防したりすることが示されています。 病気の予防と管理における運動の明らかな利点を考慮すると、2 型糖尿病とそれに関連する健康格差に関連する患者の転帰を改善するには、証拠に基づいた費用対効果の高い短期間の介入が必要です。

過去 20 年間で、アメリカでは成人の肥満率が 15% から 30% へと倍増しました。 1990 年には、肥満率が 14% を超えた州はありませんでした。 2003 年には、35 の州で肥満率が 20% を超えました。 テネシー州は現在、成人肥満率が最も高い州として米国で第 5 位にランクされています。 2003 年、テネシー州における肥満に関連する直接医療費は推定総額 18 億 4,000 万ドルに達しました。 メディケア(4 億 3,300 万ドル)とメディケイド(4 億 8,800 万ドル)は、これらの医療費の約 50% を吸収しました。 肥満は、心臓病、脳卒中、糖尿病、特定のがんなどの病気と密接に関連しています。 東ナッシュビルと南ナッシュビルの両方で、がん、心臓病、脳卒中が死因のトップ5のうちの3つとして挙げられており、人種、教育、経済格差が顕著となっている。

成人間の2型糖尿病における社会経済的および人種的・民族的格差を軽減するには、持続的な健康習慣と患者転帰の改善につながる累積的かつ相乗効果をもたらすために、社会全体で複数の介入が必要となる。 このアプローチの 1 つのステップは、医療提供者が定期的な診察の際に患者に健康増進に関するアドバイスやカウンセリングを提供することを奨励することです。 もう 1 つは、個人がアドバイスを実行できる可能性のある、すぐに利用できるリソースとアドバイスを結び付けることです。 したがって、この提案の具体的な目的は、医療専門家によって提供される複数の要素からなる行動カウンセリング介入と、特に対話型の健康促進「電話ヘルプライン」によって強化された同じ行動カウンセリング介入の相対的な貢献を評価することです。これらは、メトロ パーク施設での身体活動リソースの利用可能性に関するガイダンスを提供します。 この介入(フェーズ II)を実行前に改良するために、まずフェーズ I で対象集団のメンバーを対象にフォーカス グループを実施し、提案された介入活動や資料に関するフィードバックを取得します。 定性的発見と実現可能性テストは、介入を変更するための基礎となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳まで
  • 太りすぎ(BMIが25以上)
  • 座りっぱなし(週のほとんどの日に中程度の身体活動が 30 分未満であると自己申告)
  • 家族(親、祖父母、兄弟)に糖尿病または糖尿病予備軍がいる

除外基準:

  • 身体活動ができない参加者(酸素依存、車椅子利用、切断、ニューヨーク心臓協会によるうっ血性心不全の分類がクラス3または4)
  • 英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
標準的な行動カウンセリング
実験的:介入
インタラクティブな健康促進「電話ヘルプライン」で強化された行動カウンセリング介入
訓練を受けた行動カウンセラーがフェーズ 2 介入参加者に電話をかけます。 これらの電話は、身体活動に合わせたアドバイスを提供し、メトロ ナッシュビル公園およびレクリエーション部門との提携を拡大するために使用され、参加者を自宅や職場に近いコミュニティ センターに誘導し、さまざまな身体活動 (屋内プールなど) を利用できるようにします。 、ウォーキングトラック、フィットネスセンター、緑道など)を新しく開発された電子データベースを使用して構築します。 ハドリー リージョナル パークまたはコールマン リージョナル パークで開催されるメトロ パーク サービスのオリエンテーションの後、参加者は最も都合の良いメトロ パーク施設に案内されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果は、国際身体活動アンケートの短いバージョンと 6 分間の歩行テストによって評価されます。
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
変化への準備、自己効力感、身体活動センターに関する知識とアクセス、基本的な人口統計、身長/体重、血圧に関する質問が評価されます。
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bettina M. Beech, DrPH, MPH、Vanderbilt University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月21日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 080811

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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