Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto Diabetes: Receita para uma Vida Saudável

21 de maio de 2015 atualizado por: Vanderbilt University

As disparidades de saúde relacionadas à obesidade, pré-diabetes e diabetes tipo 2 nos Estados Unidos representam preocupações de saúde pública. Dado o benefício do exercício na prevenção e gestão de doenças, são necessárias intervenções breves baseadas em evidências e econômicas para melhorar os resultados dos pacientes relacionados ao diabetes tipo 2 e condições associadas. Este novo estudo de intervenção comportamental conecta indivíduos com recursos dentro de sua comunidade para afetar a mudança em sua saúde e bem-estar. O objetivo é conectar indivíduos diferentes a recursos de saúde e bem-estar para prevenir o aparecimento do diabetes. Isso será realizado por meio de um esforço colaborativo com o Vanderbilt Diabetes Center, Nashville Metro Parks and Recreation e o Metro Public Health Department.

Um desenho de série temporal será usado para avaliar a eficácia do aconselhamento de atividade física fornecido por um profissional de saúde, além da intervenção de contato contínuo fornecida por meio de uma linha direta de aconselhamento de promoção de saúde proativa e reativa que alavancará nossa parceria com o Metro Parks em vez de apenas aconselhamento de aconselhamento. A fim de refinar esta intervenção (Fase II) antes de sua execução, grupos focais serão conduzidos na Fase I com membros da população-alvo, a fim de obter feedback sobre as atividades e materiais de intervenção propostos. Resultados qualitativos e testes de viabilidade serão a base para modificar a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mudanças no estilo de vida, como atividade física moderada (p. caminhada rápida) demonstraram retardar ou prevenir o desenvolvimento de diabetes tipo 2 em pacientes com obesidade e pré-diabetes. Dado o claro benefício do exercício na prevenção e gestão de doenças, são necessárias intervenções breves baseadas em evidências e custo-efetivas para melhorar os resultados dos pacientes relacionados ao diabetes tipo 2 e disparidades de saúde associadas.

Nos Estados Unidos, nas últimas duas décadas, as taxas de obesidade adulta dobraram de 15% para 30%. Em 1990, nenhum estado tinha uma taxa de obesidade superior a 14%. Em 2003, trinta e cinco estados registraram taxas de obesidade de mais de 20%. Atualmente, o Tennessee ocupa o quinto lugar nos EUA com a maior taxa de obesidade adulta. Em 2003, os custos médicos diretos associados à obesidade totalizaram cerca de US$ 1,84 bilhão no Tennessee. O Medicare (US$ 433 milhões) e o Medicaid (US$ 488 milhões) absorveram aproximadamente 50% desses custos médicos. A obesidade está intimamente ligada a doenças como doenças cardíacas, derrame, diabetes e certos tipos de câncer. Tanto no leste quanto no sul de Nashville, o câncer, as doenças cardíacas e o derrame estão listados como três das cinco principais causas de morte, com disparidades raciais, educacionais e econômicas significativas.

A redução das disparidades socioeconômicas e raciais/étnicas no diabetes tipo 2 entre adultos exigirá múltiplas intervenções em toda a sociedade, a fim de fornecer efeitos cumulativos e sinérgicos que podem resultar em práticas de saúde sustentadas e melhores resultados para os pacientes. Um passo nesta abordagem é encorajar os prestadores de cuidados de saúde a fornecer conselhos e aconselhamento de promoção da saúde aos seus pacientes durante as visitas de rotina ao consultório. Outra é vincular o conselho a recursos prontamente disponíveis, nos quais um indivíduo possa implementar o conselho. Portanto, o objetivo específico desta proposta é avaliar a contribuição relativa de uma intervenção de aconselhamento comportamental multicomponente fornecida por profissionais de saúde versus a mesma intervenção de aconselhamento comportamental quando complementada por uma "linha de apoio por telefone" interativa de promoção da saúde que irá, entre outras coisas oferecem orientação sobre a disponibilidade de recursos de atividade física nas instalações do Metro Parks. A fim de refinar esta intervenção (Fase II) antes de sua execução, grupos focais serão conduzidos na Fase I com membros da população-alvo, a fim de obter feedback sobre as atividades e materiais de intervenção propostos. Resultados qualitativos e testes de viabilidade serão a base para modificar a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 75 anos
  • Excesso de peso (IMC maior ou igual a 25)
  • Sedentário (auto-relato de menos de 30 minutos de atividade física moderada na maioria dos dias da semana)
  • Tem um membro da família (pais, avós ou irmãos) com diabetes ou pré-diabetes

Critério de exclusão:

  • Participantes incapazes de praticar atividade física (dependentes de oxigênio, cadeirantes, amputações, classe 3 ou 4 da classificação da NY Heart Association para insuficiência cardíaca congestiva)
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Aconselhamento comportamental padrão
Experimental: Intervenção
Intervenção de aconselhamento comportamental aumentada com uma "linha de apoio por telefone" interativa de promoção da saúde
Um conselheiro comportamental treinado fará ligações para os participantes da intervenção da Fase 2. Essas chamadas serão usadas para fornecer conselhos personalizados sobre atividade física e para estender nossa parceria com o Departamento de Parques e Recreação do Metro Nashville, direcionando os participantes para centros comunitários próximos a suas casas ou locais de trabalho, onde eles podem acessar uma variedade de atividades físicas (por exemplo, piscinas cobertas , trilhas para caminhada, academias de ginástica, vias verdes, etc) usando um banco de dados eletrônico recém-desenvolvido. Seguindo uma orientação para os serviços do Metro Parks que serão realizados no Hadley Regional Park ou no Coleman Regional Park, os participantes serão direcionados para a instalação do Metro Parks mais conveniente para eles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário será avaliado pela versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física e pelo Teste de Caminhada de 6 minutos.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Serão avaliadas questões relacionadas à prontidão para mudança, autoeficácia, conhecimento e acesso a centros de atividade física, dados demográficos básicos, altura/peso e pressão arterial.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 080811

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever