- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00775216
Projet Diabète : Prescription pour une vie saine
Les disparités en matière de santé liées à l'obésité, au prédiabète et au diabète de type 2 aux États-Unis représentent des préoccupations de santé publique. Compte tenu des avantages de l'exercice dans la prévention et la gestion des maladies, des interventions brèves, rentables et fondées sur des données probantes sont nécessaires pour améliorer les résultats pour les patients liés au diabète de type 2 et aux affections associées. Cette nouvelle étude d'intervention comportementale met en relation les individus avec des ressources au sein de leur communauté pour apporter des changements dans leur santé et leur bien-être. L'objectif est de connecter des individus disparates à des ressources de santé et de bien-être pour prévenir l'apparition du diabète. Cela sera accompli grâce à un effort de collaboration avec le Vanderbilt Diabetes Center, Nashville Metro Parks and Recreation et le Metro Public Health Department.
Une conception de série chronologique sera utilisée pour évaluer l'efficacité des conseils en matière d'activité physique fournis par un professionnel de la santé, ainsi qu'une intervention de contact continue fournie via une ligne d'assistance téléphonique proactive et réactive en promotion de la santé qui tirera parti de notre partenariat avec Metro Parks par rapport aux conseils de conseil seuls. Afin d'affiner cette intervention (Phase II) avant son exécution, des groupes de discussion seront d'abord organisés dans la Phase I avec des membres de la population cible afin d'obtenir des commentaires sur les activités et le matériel d'intervention proposés. Les résultats qualitatifs et les tests de faisabilité serviront de base pour modifier l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Changements de mode de vie, tels qu'une activité physique modérée (par ex. la marche rapide) retardent ou préviennent le développement du diabète de type 2 chez les patients obèses et prédiabétiques. Compte tenu des avantages évidents de l'exercice dans la prévention et la gestion des maladies, des interventions brèves et rentables fondées sur des données probantes sont nécessaires pour améliorer les résultats des patients liés au diabète de type 2 et aux disparités de santé associées.
En Amérique, au cours des deux dernières décennies, les taux d'obésité chez les adultes ont doublé, passant de 15 % à 30 %. En 1990, aucun État n'avait un taux d'obésité supérieur à 14 %. En 2003, trente-cinq États affichaient des taux d'obésité supérieurs à 20 %. Le Tennessee se classe actuellement au cinquième rang aux États-Unis pour le taux le plus élevé d'obésité chez les adultes. En 2003, les coûts médicaux directs associés à l'obésité ont totalisé environ 1,84 milliard de dollars dans le Tennessee. Medicare (433 millions de dollars) et Medicaid (488 millions de dollars) ont absorbé environ 50 % de ces frais médicaux. L'obésité est étroitement liée à des maladies telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète et certains cancers. À la fois dans l'est et dans le sud de Nashville, le cancer, les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux sont répertoriés comme trois des cinq principales causes de décès avec d'importantes disparités raciales, éducatives et économiques.
La réduction des disparités socio-économiques et raciales/ethniques dans le diabète de type 2 chez les adultes nécessitera de multiples interventions à l'échelle de la société afin de fournir des effets cumulatifs et synergiques pouvant entraîner des pratiques de santé durables et de meilleurs résultats pour les patients. Une étape de cette approche consiste à encourager les fournisseurs de soins de santé à fournir des conseils et des conseils en matière de promotion de la santé à leurs patients lors des visites de routine au cabinet. Une autre consiste à lier les conseils à des ressources facilement disponibles dans lesquelles un individu pourrait être en mesure de mettre en œuvre des conseils. Par conséquent, l'objectif spécifique de cette proposition est d'évaluer la contribution relative d'une intervention de conseil comportemental à plusieurs composants dispensée par des professionnels de la santé par rapport à la même intervention de conseil comportemental lorsqu'elle est complétée par une « ligne d'assistance téléphonique » interactive de promotion de la santé qui, entre autres les choses offrent des conseils sur la disponibilité des ressources d'activité physique dans les installations de Metro Parks. Afin d'affiner cette intervention (Phase II) avant son exécution, des groupes de discussion seront d'abord organisés dans la Phase I avec des membres de la population cible afin d'obtenir des commentaires sur les activités et le matériel d'intervention proposés. Les résultats qualitatifs et les tests de faisabilité serviront de base pour modifier l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Surpoids (IMC supérieur ou égal à 25)
- Sédentaire (déclare avoir moins de 30 minutes d'activité physique modérée la plupart des jours de la semaine)
- A un membre de la famille (parent, grand-parent ou frère ou sœur) atteint de diabète ou de prédiabète
Critère d'exclusion:
- Participants incapables de pratiquer une activité physique (dépendants de l'oxygène, en fauteuil roulant, amputations, classification de classe 3 ou 4 de la NY Heart Association pour l'insuffisance cardiaque congestive)
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Conseils comportementaux standard
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Expérimental: Intervention
Intervention de conseil comportemental complétée par une "ligne d'assistance téléphonique" interactive de promotion de la santé
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Un conseiller en comportement formé passera des appels téléphoniques aux participants de la phase 2 de l'intervention.
Ces appels seront utilisés pour fournir des conseils personnalisés en matière d'activité physique et pour étendre notre partenariat avec le service des parcs et des loisirs de Metro Nashville, en dirigeant les participants vers des centres communautaires proches de leur domicile ou de leur lieu de travail où ils peuvent accéder à une variété d'activités physiques (par exemple, des piscines intérieures , sentiers pédestres, centres de remise en forme, voies vertes, etc.) à l'aide d'une nouvelle base de données électronique.
Après une séance d'orientation sur les services de Metro Parks qui se tiendra au parc régional de Hadley ou au parc régional de Coleman, les participants seront dirigés vers l'installation de Metro Parks qui leur convient le mieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera évalué par la version courte du questionnaire international sur l'activité physique et le test de marche de 6 minutes.
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les questions concernant la volonté de changer, l'auto-efficacité, la connaissance et l'accès aux centres d'activité physique, les données démographiques de base, la taille/poids et la tension artérielle seront évaluées.
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080811
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