Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Diabetes: Recept til en sund livsstil

21. maj 2015 opdateret af: Vanderbilt University

Sundhedsforskelle relateret til fedme, præ-diabetes og type 2-diabetes i USA repræsenterer folkesundhedsproblemer. I betragtning af fordelene ved træning i sygdomsforebyggelse og -håndtering er evidensbaserede, omkostningseffektive, korte interventioner nødvendige for at forbedre patientresultater relateret til type 2-diabetes og relaterede tilstande. Denne nye adfærdsmæssige interventionsundersøgelse forbinder individer med ressourcer i deres samfund for at påvirke ændringer i deres sundhed og velvære. Målet er at forbinde forskellige individer med sundheds- og wellnessressourcer for at forhindre opståen af ​​diabetes. Dette vil blive opnået gennem et samarbejde med Vanderbilt Diabetes Center, Nashville Metro Parks and Recreation og Metro Public Health Department.

Et tidsseriedesign vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​fysisk aktivitetsrådgivning leveret af en sundhedsprofessionel, plus fortsat kontaktintervention leveret via en proaktiv og reaktiv sundhedsfremmende rådgivningshotline, der vil udnytte vores partnerskab med Metro Parks versus rådgivning alene. For at forfine denne intervention (fase II), før den udføres, vil fokusgrupper først blive gennemført i fase I med medlemmer af målgruppen for at få feedback på de foreslåede interventionsaktiviteter og materialer. Kvalitative resultater og gennemførlighedstest vil være grundlaget for ændring af interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Livsstilsændringer, såsom moderat fysisk aktivitet (f. rask gang) har vist sig at forsinke eller forhindre udviklingen af ​​type 2-diabetes hos patienter med fedme og præ-diabetes. I betragtning af den klare fordel ved motion i sygdomsforebyggelse og -håndtering er evidensbaserede omkostningseffektive korte interventioner nødvendige for at forbedre patientresultater relateret til type 2-diabetes og tilhørende sundhedsforskelle.

I Amerika i løbet af de sidste to årtier er antallet af fedme hos voksne fordoblet fra 15 % til 30 %. I 1990 havde ingen stat en fedmerate på over 14%. I 2003 havde femogtredive stater en fedmeprocent på over 20 %. Tennessee ligger i øjeblikket på en femteplads i USA for den højeste andel af fedme hos voksne. I 2003 udgjorde de direkte medicinske omkostninger forbundet med fedme anslået 1,84 milliarder dollars i Tennessee. Medicare ($433 millioner) og Medicaid ($488 millioner) absorberede cirka 50% af disse medicinske omkostninger. Fedme er tæt forbundet med sygdomme som hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes og visse kræftformer. I både det østlige og det sydlige Nashville er kræft, hjertesygdomme og slagtilfælde opført som tre af de fem største dødsårsager med betydelige racemæssige, uddannelsesmæssige og økonomiske forskelle.

Reduktion af socioøkonomiske og racemæssige/etniske forskelle i type 2-diabetes blandt voksne vil kræve flere indgreb i hele samfundet for at give kumulative og synergistiske effekter, der kan resultere i vedvarende sundhedspraksis og forbedrede patientresultater. Et trin i denne tilgang er at opmuntre sundhedsudbydere til at levere sundhedsfremmende råd og rådgivning til deres patienter under rutinemæssige kontorbesøg. En anden er at forbinde rådgivning med let tilgængelige ressourcer, hvor en person muligvis kan implementere rådgivning. Derfor er det specifikke formål med dette forslag at evaluere det relative bidrag fra en multikomponent adfærdsrådgivningsintervention leveret af sundhedspersonale i forhold til den samme adfærdsrådgivningsintervention, når den er forstærket af en interaktiv sundhedsfremme "telefonhjælpelinje", der bl.a. ting giver vejledning om tilgængeligheden af ​​fysisk aktivitetsressourcer på Metro Parks faciliteter. For at forfine denne intervention (fase II), før den udføres, vil fokusgrupper først blive gennemført i fase I med medlemmer af målgruppen for at få feedback på de foreslåede interventionsaktiviteter og materialer. Kvalitative resultater og gennemførlighedstest vil være grundlaget for ændring af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • Overvægt (BMI større end eller lig med 25)
  • Stillesiddende (selvrapporter mindre end 30 minutters moderat fysisk aktivitet de fleste dage i ugen)
  • Har et familiemedlem (forælder, bedsteforælder eller søskende) med diabetes eller præ-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke er i stand til at deltage i fysisk aktivitet (iltafhængig, kørestolsbundet, amputationer, klasse 3 eller 4 NY Heart Association klassificering for kongestiv hjertesvigt)
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Standard adfærdsrådgivning
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsrådgivningsintervention udvidet med en interaktiv sundhedsfremme "telefonhjælpelinje"
En uddannet adfærdsrådgiver vil foretage telefonopkald til fase 2 interventionsdeltagere. Disse opkald vil blive brugt til at give skræddersyet rådgivning om fysisk aktivitet og til at udvide vores partnerskab med Metro Nashville Parks and Recreation Department og dirigere deltagere til samfundscentre tæt på deres hjem eller arbejdspladser, hvor de kan få adgang til en række forskellige fysiske aktiviteter (f.eks. indendørs pools) , vandrestier, fitnesscentre, greenways osv.) ved hjælp af en nyudviklet elektronisk database. Efter en orientering om Metro Parks tjenester, som vil blive afholdt i enten Hadley Regional Park eller Coleman Regional Park, vil deltagerne blive dirigeret til det Metro Parks anlæg, der er bedst for dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat vil blive vurderet af den korte version af International Physical Activity Questionnaire og 6-minutters gangtesten.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgsmål vedrørende omstillingsparathed, self-efficacy, viden om og adgang til fysiske aktivitetscentre, grundlæggende demografi, højde/vægt og blodtryk vil blive vurderet.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner