Projekti Diabetes: Terveellisen elämän resepti
Lihavuuteen, esidiabetekseen ja tyypin 2 diabetekseen liittyvät terveyserot Yhdysvalloissa ovat kansanterveydellisiä huolenaiheita. Kun otetaan huomioon harjoittelun edut sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa, tarvitaan näyttöön perustuvia, kustannustehokkaita ja lyhyitä interventioita tyypin 2 diabetekseen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyvien potilaiden tulosten parantamiseksi. Tämä uusi käyttäytymisinterventiotutkimus yhdistää yksilöt yhteisön resursseihin vaikuttaakseen heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa. Tavoitteena on yhdistää erilaiset yksilöt terveys- ja hyvinvointiresursseihin diabeteksen puhkeamisen ehkäisemiseksi. Tämä saavutetaan yhteistyössä Vanderbilt Diabetes Centerin, Nashville Metro Parks and Recreationin ja Metron kansanterveysosaston kanssa.
Aikasarjasuunnittelua käytetään arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisen toimittaman fyysisen liikuntaneuvonnan tehokkuutta sekä jatkuvaa kontaktiinterventiota proaktiivisen ja reaktiivisen terveyden edistämisen neuvontapuhelimen kautta, joka hyödyntää kumppanuuttamme Metro Parksin kanssa verrattuna yksinomaan neuvontaneuvontaan. Jotta tätä interventiota (vaihe II) voidaan jalostaa ennen sen toteuttamista, vaiheessa I järjestetään ensin kohderyhmän jäsenten kanssa kohderyhmiä saadakseen palautetta ehdotetuista interventiotoimista ja materiaaleista. Laadulliset havainnot ja toteutettavuustestit muodostavat perustan interventiomuutokselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elämäntapamuutokset, kuten kohtalainen fyysinen aktiivisuus (esim. reipas kävely) on osoitettu hidastavan tai ehkäisevän tyypin 2 diabeteksen kehittymistä potilailla, joilla on liikalihavuus ja esidiabetes. Koska harjoittelusta on selkeä hyöty sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa, tarvitaan näyttöön perustuvia kustannustehokkaita lyhyitä interventioita tyypin 2 diabetekseen ja siihen liittyviin terveyseroihin liittyvien potilaiden tulosten parantamiseksi.
Amerikassa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana aikuisten liikalihavuus on kaksinkertaistunut 15 prosentista 30 prosenttiin. Vuonna 1990 missään osavaltiossa lihavuus oli yli 14 %. Vuonna 2003 35 osavaltiota julkaisi yli 20 prosentin liikalihavuuden. Tennessee on tällä hetkellä viidennellä sijalla Yhdysvalloissa korkeimman aikuisten liikalihavuuden suhteen. Vuonna 2003 liikalihavuuteen liittyvät suorat lääketieteelliset kustannukset olivat arviolta 1,84 miljardia dollaria Tennesseessä. Medicare (433 miljoonaa dollaria) ja Medicaid (488 miljoonaa dollaria) vastasivat noin 50 % näistä lääketieteellisistä kustannuksista. Lihavuus liittyy läheisesti sellaisiin sairauksiin kuin sydänsairaus, aivohalvaus, diabetes ja eräät syövät. Sekä Itä- että Etelä-Nashvillessä syöpä, sydänsairaudet ja aivohalvaus ovat kolmen suurimman kuolinsyyn joukossa, joilla on merkittäviä rotu-, koulutus- ja taloudellisia eroja.
Sosioekonomisten ja rodullisten/etnisten erojen vähentäminen tyypin 2 diabeteksessa aikuisten keskuudessa edellyttää useita yhteiskunnan laajuisia interventioita, jotta saadaan aikaan kumulatiivisia ja synergistisiä vaikutuksia, jotka voivat johtaa kestäviin terveyskäytäntöihin ja parempiin potilaiden tuloksiin. Yksi askel tässä lähestymistavassa on rohkaista terveydenhuollon tarjoajia antamaan potilailleen terveyden edistämiseen liittyviä neuvoja ja neuvontaa rutiininomaisten toimistokäyntien aikana. Toinen on yhdistää neuvot helposti saatavilla oleviin resursseihin, joissa henkilö saattaa pystyä toteuttamaan neuvoja. Siksi tämän ehdotuksen erityinen tavoite on arvioida terveydenhuollon ammattilaisten toimittaman monikomponenttisen käyttäytymisneuvontatoimenpiteen suhteellinen panos verrattuna samaan käyttäytymisneuvontaan, kun sitä täydentää interaktiivinen terveyden edistämisen "puhelintukipuhelin", joka mm. asiat tarjoavat opastusta liikuntaresurssien saatavuuteen Metro Parksin tiloissa. Jotta tätä interventiota (vaihe II) voidaan jalostaa ennen sen toteuttamista, vaiheessa I järjestetään ensin kohderyhmän jäsenten kanssa kohderyhmiä saadakseen palautetta ehdotetuista interventiotoimista ja materiaaleista. Laadulliset havainnot ja toteutettavuustestit muodostavat perustan interventiomuutokselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Ylipaino (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25)
- Istuminen (itseraportoi alle 30 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta useimpina viikonpäivinä)
- Perheenjäsenellä (vanhempi, isovanhempi tai sisarus), jolla on diabetes tai esidiabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa (happiriippuvainen, pyörätuoliin sidottu, amputaatiot, NY Heart Associationin luokka 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali käyttäytymisneuvonta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytymisneuvontaa täydennettynä interaktiivisella terveyden edistämisen "puhelinapulinjalla"
|
Koulutettu käyttäytymisneuvoja soittaa puhelut vaiheen 2 osallistujille.
Näitä puheluita käytetään tarjoamaan räätälöityjä liikuntaneuvoja ja laajentamaan kumppanuuttamme Metro Nashvillen puisto- ja virkistysosaston kanssa ohjaamalla osallistujat kotinsa tai työpaikkansa lähelle oleviin yhteisökeskuksiin, joissa he voivat käyttää erilaisia fyysisiä aktiviteetteja (esim. sisäuima-altaita). , kävelyreitit, kuntokeskukset, vihertiet jne.) käyttämällä äskettäin kehitettyä sähköistä tietokantaa.
Metro Parks -palveluihin tutustumisen jälkeen, jotka pidetään joko Hadley Regional Parkissa tai Coleman Regional Parkissa, osallistujat ohjataan heille sopivimpaan Metro Parks -laitokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen lyhyellä versiolla ja 6 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan kysymyksiä koskien muutosvalmiutta, itsetehokkuutta, liikuntakeskusten tuntemusta ja pääsyä niihin, demografisia perustietoja, pituutta/painoa ja verenpainetta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina M. Beech, DrPH, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080811
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .